ESKESIA 25 mg/mL, solution injectable/pour perfusion — Esketamine
Titulaire AMM : INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT
Informations sur le médicament
| Dénomination | ESKESIA 25 mg/mL, solution injectable/pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT |
| Forme pharmaceutique | solution injectable ou pour perfusion |
| Voie d'administration | intramusculaire intraveineuse |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique stupéfiants réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire administration par tout médecin spécialiste en ANESTHESIE-REANIMATION ou en MEDECINE D'URGENCE À quoi correspondent ces classifications ?
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| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 18/05/2020 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Titulaire | INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT |
| Code CIS | 60811559 |
| Code CIP13 | 3400955073789 |
| Code ATC | N01AX14 |
Présentations commercialisées
💊 10 ampoule(s) en verre de 10 ml
CIP13 : 3400955073796
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 28/03/2022 · Collectivités : oui
Date : 28/03/2022 · Collectivités : oui
💊 10 ampoule(s) en verre de 2 ml
CIP13 : 3400955073789
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 28/03/2022 · Collectivités : oui
Date : 28/03/2022 · Collectivités : oui
Groupe générique
| Groupe | ESKETAMINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à ESKETAMINE 25 mg/mL - ESKETAMINE PFIZER 25 mg/mL, solution injectable |
| Statut dans le groupe | Générique |
Composition chimique
solution
28, 83 mg de CHLORHYDRATE D'ESKÉTAMINE dans 1 mL de solution
Principe actif
25 mg de ESKÉTAMINE dans 1 mL de solution
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 05/04/2023 Pas d'amélioration (V) — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent
| Date de l'avis | 05/04/2023 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | Compte tenu : • de l’absence de données robustes permettant de démontrer un avantage de l’eskétamine en termes d’efficacité ou de tolérance par rapport aux alternatives disponibles . ces données étant issues d’études monocentriques, de faible effectif, avec une absence de distinction du critère de jugement principal pour les études Suppa et al. et Mendola et al. et avec l’absence de méthode de gestion de l’inflation du risque a, les résultats sont purement exploratoires . • du fait que le besoin médical est couvert par ces alternatives . la Commission considère que ESKESIA (eskétamine) 5 et 25 mg/ml, solution injectable pour perfusion, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle en tant qu’adjuvant d’une anesthésie régionale ou locale en supplémentation analgésique chez les patients adultes. |
| Code dossier HAS | CT-20110 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 21/07/2021 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 21/07/2021 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | La Commission de la Transparence considère que ESKETAMINE IDD (eskétamine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique (qui comprend la kétamine) : • de l’induction et du maintien de l'anesthésie générale, comme seul anesthésique ou en association avec des hypnotiques. • en anesthésie et soulagement de la douleur en médecine d'urgence. • du contrôle de la douleur liée à la respiration artificielle. |
| Code dossier HAS | CT-18966 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 05/04/2023 Faible — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent
| Date de l'avis | 05/04/2023 |
| Valeur SMR | Faible |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | Le service médical rendu par ESKESIA (eskétamine) est faible dans l’indication « adjuvant d’une anesthésie locale ou régionale » uniquement en supplémentation analgésique et chez les patients adultes. |
| Code dossier HAS | CT-20110 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 05/04/2023 Insuffisant (radiation) — Réévaluation SMR et ASMR
| Date de l'avis | 05/04/2023 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | Le service médical rendu par ESKESIA (eskétamine) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients pé-diatriques et dans les autres situations cliniques de l’utilisation d’un adjuvant en anesthésie régionale ou locale chez les patients adultes. |
| Code dossier HAS | CT-20110 |
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▸ 21/07/2021 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 21/07/2021 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ESKETAMINE IDD (eskétamine) est important dans : • l’induction et le maintien de l'anesthésie générale, comme seul anesthésique ou en association avec des hypnotiques, • l’indication d’anesthésie et soulagement de la douleur (analgésie) en médecine d'urgence, • le contrôle de la douleur liée à la respiration artificielle (intubation). |
| Code dossier HAS | CT-18966 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 21/07/2021 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 21/07/2021 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ESKETAMINE IDD (eskétamine) est insuffisant dans le traitement adjuvant d’une anesthésie locale ou régionale, pour une prise en charge par la solidarité nationale et au regard des alternatives disponibles. |
| Code dossier HAS | CT-18966 |
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📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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