Pas de code ATC4 pour J06BA
Pas de code ATC5 pour J06BA01

XEMBIFY 200 mg/mL, solution injectable sous-cutanée

Cette fiche contient les informations concernant XEMBIFY 200 mg/mL, solution injectable sous-cutanée, médicament fabriqué par INSTITUTO GRIFOLS et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 17/12/2021.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	XEMBIFY 200 mg/mL, solution injectable sous-cutanée
🏭 Fabricant	INSTITUTO GRIFOLS
💊 Forme pharmaceutique	solution injectable
👅 Voie d'administration	sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Oui
Lien BDPM	https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67894931
Conditions de prescription	prescription hospitalière prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67894931

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	17/12/2021
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS	67894931
Code ATC	J06BA01
Libelle ATC1	ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
Libelle ATC2	IMMUNSERUMS ET IMMUNOGLOBULINES
Libelle ATC3	IMMUNOGLOBULINES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

1 flacon(s) en verre avec fermeture à témoin d'effraction de 10 ml

1 flacon(s) en verre avec fermeture à témoin d'effraction de 20 ml

1 flacon(s) en verre avec fermeture à témoin d'effraction de 5 ml

1 flacon(s) en verre avec fermeture à témoin d'effraction de 50 ml

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	01/06/2022
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	XEMBIFY 200 mg/ml (immunoglobuline humaine normale) par voie sous-cutanée napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie sous-cutanée ou intraveineuse.
Code dossier	CT-19797
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	solution
Substance	200 mg de IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE (PLASMATIQUE) dans 1 mL de solution Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J06BA01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.

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