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Pas de code ATC4 pour J06BA
Pas de code ATC5 pour J06BA02

FLEBOGAMMA DIF 50 mg/ml, solution pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant FLEBOGAMMA DIF 50 mg/ml, solution pour perfusion, médicament fabriqué par INSTITUTO GRIFOLS et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 23/08/2007.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination FLEBOGAMMA DIF 50 mg/ml, solution pour perfusion
🏭 Fabricant INSTITUTO GRIFOLS
💊 Forme pharmaceutique solution pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60534795
Conditions de prescription prescription hospitalière
prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine
liste I
Informations importantes BDPM L'ANSM réunit un comité d'experts consacré à la disponibilité des immunoglobulines humaines pour les patients - Point d'information - du 2020-09-29 au 2025-09-29
Point de situation des approvisionnements des médicaments dérivés du sang - du 2021-04-15 au 2026-04-15
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60534795

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 23/08/2007
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/07/404

Référencement/classement

Code CIS 60534795
Code ATC J06BA02
Libelle ATC1 ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
Libelle ATC2 IMMUNSERUMS ET IMMUNOGLOBULINES
Libelle ATC3 IMMUNOGLOBULINES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre de 10 ml - CIP13 : 3400957702632
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 12/10/2015 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 100 ml - CIP13 : 3400957702922
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 12/10/2015 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 200 ml - CIP13 : 3400957703004
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 12/10/2015 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 400 ml - CIP13 : 3400957703172
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 12/10/2015 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 50 ml - CIP13 : 3400957702861
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 12/10/2015 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 23/10/2019
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle La Commission considère que FLEBOGAMMA DIF n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des PIDC ou NMM par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie sous-cutanée ou intraveineuse et ayant les mêmes indications.
Code dossier CT-18089
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 06/10/2010
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle La spécialité FLEBOGAMMADIF n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines administrées par voie intraveineuse.
Code dossier CT-8791
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 50 mg de IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE (PLASMATIQUE) dans 1 ml
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J06BA02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.