ALBUTEIN 200 g/L, solution pour perfusion — Albumin
Titulaire AMM : INSTITUTO GRIFOLS
Informations sur le médicament
| Dénomination | ALBUTEIN 200 g/L, solution pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | INSTITUTO GRIFOLS |
| Forme pharmaceutique | solution pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
prescription hospitalière
prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine liste I L'administration doit être effectuée dans un établissement de santé L'administration doit être effectuée dans un établissement de transfusion sanguine autorisé à dispenser des médicaments aux malades qui y sont traités À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 30/09/2021 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Titulaire | INSTITUTO GRIFOLS |
| Code CIS | 63301586 |
| Code CIP13 | 3400955083313 |
| Code ATC | B05AA01 |
Classification ATC
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 10 mL
CIP13 : 3400955083313
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 02/11/2023 · Collectivités : oui
Date : 02/11/2023 · Collectivités : oui
💊 1 flacon(s) en verre de 100 mL
CIP13 : 3400955083337
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/10/2025 · Collectivités : oui
Date : 01/10/2025 · Collectivités : oui
💊 1 flacon(s) en verre de 50 mL
CIP13 : 3400955083320
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 13/01/2026 · Collectivités : oui
Date : 13/01/2026 · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
200 mg de ALBUMINE HUMAINE dans 1 mL de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 15/06/2022 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 15/06/2022 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base d’albumine humaine actuellement commercialisées. |
| Code dossier HAS | CT-19844 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 15/06/2022 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 15/06/2022 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ALBUTEIN 50 g/l et 200 g/l (albumine humaine) est important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-19844 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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