Pas de code ATC2 pour V07
Pas de code ATC3 pour V07A
Pas de code ATC4 pour V07AB
Pas de code ATC5 pour V07AB

CELSIOR, solution pour conservation dorganes

Cette fiche contient les informations concernant CELSIOR, solution pour conservation dorganes, médicament fabriqué par INSTITUT GEORGES LOPEZ et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 17/01/2018.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	CELSIOR, solution pour conservation dorganes
🏭 Fabricant	INSTITUT GEORGES LOPEZ
💊 Forme pharmaceutique	solution
👅 Voie d'administration	voie extracorporelle autre
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Lien BDPM	https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65635346
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER liste I
Informations importantes BDPM	L'ANSM suspend l'activité de l'Institut Georges Lopez et rappelle les lots de Celsior fabriqués depuis mars 2024 - du 2025-03-13 au 2026-03-13
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65635346

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	17/01/2018
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS	65635346
Code ATC	V07AB
Libelle ATC1	DIVERS

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

4 poches éthylène vinyl acétate copolymère suremballées en aluminium de 1 litre avec sachet absorbeur doxygène

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	05/06/2019
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	Prenant en compte : les faiblesses méthodologiques des études cliniques fournies mais la difficulté à évaluer le rôle de la solution de conservation dans la mesure où de nombreux paramètres influent sur la qualité et la prise de la greffe, labsence de démonstration dune différence defficacité entre CELSIOR et les autres solutions de conservation dorganes, lusage établi et le recul sur lutilisation de CELSIOR en tant que produit thérapeutique annexe depuis plus de 20 ans et la validation de cette utilisation par loctroi dune AMM, le besoin vital de conserver lorgane dans les meilleures conditions possibles dans le cadre dune procédure de transplantation, la Commission considère que CELSIOR napporte pas dASMR (niveau V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les dispositifs médicaux (cf. chapitre 06).
Code dossier	CT-17553
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	solution
Substance	0,921 g de GLUTATHION dans 1 litre de solution Principe actif
Substance	10,93 g de MANNITOL dans 1 litre de solution Principe actif
Substance	28,664 g de ACIDE LACTOBIONIQUE dans 1 litre de solution Principe actif
Substance	2,942 g de ACIDE GLUTAMIQUE dans 1 litre de solution Principe actif
Substance	4 g de HYDROXYDE DE SODIUM dans 1 litre de solution Principe actif
Substance	0,037 g de CHLORURE DE CALCIUM DIHYDRATÉ dans 1 litre de solution Principe actif
Substance	1,118 g de CHLORURE DE POTASSIUM dans 1 litre de solution Principe actif
Substance	2,642 g de CHLORURE DE MAGNÉSIUM HEXAHYDRATÉ dans 1 litre de solution Principe actif
Substance	4,65 g de HISTIDINE dans 1 litre de solution Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : V07AB. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.

CELSIOR, solution pour conservation dorganes
INSTITUT GEORGES LOPEZ

CELSIOR, solution pour conservation dorganes