CELSIOR, solution pour conservation dorganes
Titulaire AMM : INSTITUT GEORGES LOPEZ
Informations sur le médicament
| Dénomination | CELSIOR, solution pour conservation dorganes |
| Fabricant / Titulaire | INSTITUT GEORGES LOPEZ |
| Forme pharmaceutique | solution |
| Voie d'administration | voie extracorporelle autre |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 17/01/2018 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | INSTITUT GEORGES LOPEZ |
| Code CIS | 65635346 |
| Code CIP13 | 3400955049517 |
| Code ATC | V07AB |
Classification ATC
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 13/03/2025
au 13/03/2027
Présentations commercialisées
💊 4 poches éthylène vinyl acétate copolymère suremballées en aluminium de 1 litre avec sachet absorbeur d’oxygène
CIP13 : 3400955049517
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 16/04/2019 · Collectivités : oui
Date : 16/04/2019 · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
0,921 g de GLUTATHION dans 1 litre de solution
Principe actif
10,93 g de MANNITOL dans 1 litre de solution
Principe actif
28,664 g de ACIDE LACTOBIONIQUE dans 1 litre de solution
Principe actif
2,942 g de ACIDE GLUTAMIQUE dans 1 litre de solution
Principe actif
4 g de HYDROXYDE DE SODIUM dans 1 litre de solution
Principe actif
0,037 g de CHLORURE DE CALCIUM DIHYDRATÉ dans 1 litre de solution
Principe actif
1,118 g de CHLORURE DE POTASSIUM dans 1 litre de solution
Principe actif
2,642 g de CHLORURE DE MAGNÉSIUM HEXAHYDRATÉ dans 1 litre de solution
Principe actif
4,65 g de HISTIDINE dans 1 litre de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 05/06/2019 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 05/06/2019 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Prenant en compte : • les faiblesses méthodologiques des études cliniques fournies mais la difficulté à évaluer le rôle de la solution de conservation dans la mesure où de nombreux paramètres influent sur la qualité et la prise de la greffe, • l’absence de démonstration d’une différence d’efficacité entre CELSIOR et les autres solutions de conservation d’organes, • l’usage établi et le recul sur l’utilisation de CELSIOR en tant que produit thérapeutique annexe depuis plus de 20 ans et la validation de cette utilisation par l’octroi d’une AMM, • le besoin vital de conserver l’organe dans les meilleures conditions possibles dans le cadre d’une procédure de transplantation, la Commission considère que CELSIOR n’apporte pas d’ASMR (niveau V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les dispositifs médicaux (cf. chapitre 06). |
| Code dossier HAS | CT-17553 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 05/06/2019 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 05/06/2019 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par CELSIOR est important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-17553 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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