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RITALINE L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée

Cette fiche contient les informations concernant RITALINE L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée, médicament fabriqué par INFECTOPHARM ARZNEIMITTEL UND CONSILIUM (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 05/05/2003.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination RITALINE L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée
🏭 Fabricant INFECTOPHARM ARZNEIMITTEL UND CONSILIUM (ALLEMAGNE)
💊 Forme pharmaceutique gélule à libération prolongée
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69348361
Conditions de prescription prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
prescription limitée à 4 semaines
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
stupéfiants
renouvellement non restreint
Informations importantes BDPM Recours au méthylphénidate et à l'orthophonie chez les enfants âgés de 5 à 10 ans : les natifs de la fin d'année y sont davantage exposés que ceux nés en début d'année à niveau égal de scolarité - du 2024-06-20 au 2026-06-20
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69348361

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 05/05/2003
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 69348361
Code ATC N06BA04
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 PSYCHOANALEPTIQUES
Libelle ATC3 PSYCHOSTIMULANTS, AGENTS UTILISES DANS LE TDAH ET NOOTROPES
Libelle ATC4 SYMPATHOMIMETIQUES D'ACTION CENTRALE
Libelle ATC5 METHYLPHENIDATE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) polyéthylène avec fermeture de sécurité enfant de 28 gélule(s) - CIP13 : 3400936535183
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 08/07/2005 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 28,52 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 29,54 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 17/11/2021
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle La Commission considère que RITALINE LP (méthylphénidate) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement du TDAH chez l’adulte pour lequel un impact fonctionnel modéré à sévère sur au moins deux composantes (professionnelle et/ou universitaire, sociale y compris familiale) est mis en évidence et lorsque la présence de symptômes du TDAH a bien été établie dans l’enfance et en tenant compte du fait que le traitement pharmacologique fait partie d’une prise en charge globale.
Code dossier CT-19405
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré gélule
Substance 40 mg de CHLORHYDRATE DE MÉTHYLPHÉNIDATE dans une gélule
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N06BA04. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.