RITALINE L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée — Methylphenidate
Titulaire AMM : INFECTOPHARM ARZNEIMITTEL UND CONSILIUM (ALLEMAGNE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | RITALINE L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée |
| Fabricant / Titulaire | INFECTOPHARM ARZNEIMITTEL UND CONSILIUM (ALLEMAGNE) |
| Forme pharmaceutique | gélule à libération prolongée |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE prescription limitée à 4 semaines prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes stupéfiants renouvellement non restreint prescription sur ordonnance sécurisée À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 05/05/2003 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | INFECTOPHARM ARZNEIMITTEL UND CONSILIUM (ALLEMAGNE) |
| Code CIS | 69348361 |
| Code CIP13 | 3400936535183 |
| Code ATC | N06BA04 |
Classification ATC
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 13/01/2026
au 13/07/2027
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 28 gélule(s)
CIP13 : 3400936535183
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 08/07/2005 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 08/07/2005 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 29,54 €
dont 28,52 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | MÉTHYLPHÉNIDATE (CHLORHYDRATE DE) 40 mg - RITALINE L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
gélule
40 mg de CHLORHYDRATE DE MÉTHYLPHÉNIDATE dans une gélule
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 17/11/2021 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 17/11/2021 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | La Commission considère que RITALINE LP (méthylphénidate) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement du TDAH chez l’adulte pour lequel un impact fonctionnel modéré à sévère sur au moins deux composantes (professionnelle et/ou universitaire, sociale y compris familiale) est mis en évidence et lorsque la présence de symptômes du TDAH a bien été établie dans l’enfance et en tenant compte du fait que le traitement pharmacologique fait partie d’une prise en charge globale. |
| Code dossier HAS | CT-19405 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 17/11/2021 Important — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 17/11/2021 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par RITALINE LP (méthylphénidate) est important dans l’extension d’indication AMM. |
| Code dossier HAS | CT-19405 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 24/06/2020 Important — Réévaluation SMR
| Date de l'avis | 24/06/2020 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Réévaluation SMR |
| Libellé | Le service médical rendu par RITALINE LP (méthylphénidate) et RITALINE 10 mg, comprimé (méthylphénidate) reste important dans le cadre d’une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l’enfant de 6 ans et plus, lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante. Le service médical rendu par RITALINE 10 mg, comprimé reste important dans l’indication de narcolepsie avec ou sans cataplexie en cas d’inefficacité du modafinil chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans. |
| Code dossier HAS | CT-18481 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 12/12/2018 Important — Renouvellement d'inscription (CT)
| Date de l'avis | 12/12/2018 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par les spécialités RITALINE LP et RITALINE reste important dans le cadre d'une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l'enfant de 6 ans et plus lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante. Le service médical rendu par RITALINE comprimé sécable reste important dans le traitement de la narcolepsie avec ou sans cataplexie en cas d'inefficacité du modafinil chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans. |
| Code dossier HAS | CT-15875 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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