RITALINE 10 mg, comprimé sécable — Methylphenidate
Titulaire AMM : INFECTOPHARM ARZNEIMITTEL UND CONSILIUM (ALLEMAGNE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | RITALINE 10 mg, comprimé sécable |
| Fabricant / Titulaire | INFECTOPHARM ARZNEIMITTEL UND CONSILIUM (ALLEMAGNE) |
| Forme pharmaceutique | comprimé sécable |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE prescription limitée à 4 semaines prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes prescription réservée aux médecins exerçant dans les centres du sommeil prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée stupéfiants renouvellement non restreint À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 31/07/1995 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | INFECTOPHARM ARZNEIMITTEL UND CONSILIUM (ALLEMAGNE) |
| Code CIS | 60059081 |
| Code CIP13 | 3400933929404 |
| Code ATC | N06BA04 |
Classification ATC
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 13/01/2026
au 13/07/2027
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
CIP13 : 3400933929404
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 19/09/1996 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 19/09/1996 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 6,42 €
dont 5,40 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
comprimé
10 mg de CHLORHYDRATE DE MÉTHYLPHÉNIDATE dans un comprimé
Principe actif
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 24/06/2020 Important — Réévaluation SMR Avis le plus récent
| Date de l'avis | 24/06/2020 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Réévaluation SMR |
| Libellé | Le service médical rendu par RITALINE LP (méthylphénidate) et RITALINE 10 mg, comprimé (méthylphénidate) reste important dans le cadre d’une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l’enfant de 6 ans et plus, lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante. Le service médical rendu par RITALINE 10 mg, comprimé reste important dans l’indication de narcolepsie avec ou sans cataplexie en cas d’inefficacité du modafinil chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans. |
| Code dossier HAS | CT-18481 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 12/12/2018 Important — Renouvellement d'inscription (CT)
| Date de l'avis | 12/12/2018 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par les spécialités RITALINE LP et RITALINE reste important dans le cadre d'une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l'enfant de 6 ans et plus lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante. Le service médical rendu par RITALINE comprimé sécable reste important dans le traitement de la narcolepsie avec ou sans cataplexie en cas d'inefficacité du modafinil chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans. |
| Code dossier HAS | CT-15875 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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