FOMICYT 4 g I.V., poudre pour solution à diluer pour perfusion
Cette fiche contient les informations concernant FOMICYT 4 g I.V., poudre pour solution à diluer pour perfusion, médicament
fabriqué par INFECTOPHARM ARZNEIMITTEL UND CONSILIUM (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 26/08/2019.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | FOMICYT 4 g I.V., poudre pour solution à diluer pour perfusion |
| 🏭 Fabricant | INFECTOPHARM ARZNEIMITTEL UND CONSILIUM (ALLEMAGNE) |
| 💊 Forme pharmaceutique | poudre pour solution à diluer pour perfusion |
| 👅 Voie d'administration | intraveineuse |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Lien BDPM | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65164104 |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65164104 |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 26/08/2019 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure nationale |
Référencement/classement
| Code CIS | 65164104 |
| Code ATC | J01XX01 |
| Libelle ATC1 | ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE) |
| Libelle ATC2 | ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE |
| Libelle ATC3 | AUTRES ANTIBACTERIENS |
| Libelle ATC4 | AUTRES ANTIBACTERIENS |
| Libelle ATC5 | FOSFOMYCINE |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 10 flacon(s) en verre de 100 ml - CIP13 : 3400955067689
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 04/01/2021 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 07/10/2020 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Ces spécialités sont des médicaments hybride qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence FOSFOCINE (fosfomycine) 4 g I.V., poudre pour solution pour perfusion. |
| Code dossier | CT-18870 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | poudre |
| Substance | 4 g de FOSFOMYCINE dans un flacon
Fraction thérapeutique |
Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes
Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J01XX01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.
- FOMICYT 4 g I.V., poudre pour solution à diluer pour perfusion
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SANDOZ - FOSFOMYCINE TEVA SANTE ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet
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VIATRIS SANTE - FOSFOMYCINE ZENTIVA ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet
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