HELICOBACTER TEST INFAI, 75 mg poudre pour solution buvable

Titulaire AMM : INFAI & NMR IMAGING (ALLEMAGNE)

Commercialisée poudre pour solution buvable orale
Informations sur le médicament
DénominationHELICOBACTER TEST INFAI, 75 mg poudre pour solution buvable
Fabricant / Titulaire INFAI & NMR IMAGING (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutiquepoudre pour solution buvable
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM14/08/1997
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/97/045
Titulaire INFAI & NMR IMAGING (ALLEMAGNE)
Code CIS67854641
Code CIP133400934839504

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

↓ PDF
Présentations commercialisées
💊 1 pot(s) polystyrène de 75 mg avec kit de diagnostic
CIP13 : 3400934839504  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 01/01/1998  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 30,66 €
dont 29,64 € + honoraires 1,02 €
💊 1 pot(s) polystyrène de 75 mg avec kit(s) de diagnostic(s) comprenant notamment des sacs pour les échantillons respiratoires
CIP13 : 3400938308549  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 01/01/2006  · Collectivités : oui
💊 50 pot(s) polystyrène de 75 mg avec kit(s) de diagnostic(s) comprenant notamment des sacs pour les échantillons respiratoires
CIP13 : 3400957186531  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 01/01/2007  · Collectivités : non
Composition chimique
poudre
75 mg de URÉE [13C] dans un pot
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
30/05/2018 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis30/05/2018
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
Code dossier HASCT-16966
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
11/06/2008 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
Date de l'avis11/06/2008
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu.
Code dossier HASCT-5443
Avis SMR (Service Médical Rendu)
30/05/2018 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis30/05/2018
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par cette nouvelle présentation est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-16966
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
13/09/2017 Important — Renouvellement d'inscription (CT)
Date de l'avis13/09/2017
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par les spécialités HELICOBACTER TEST INFAI 75 mg et 45 mg reste important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-16098
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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