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NALSCUE 0,9 mg/0,1 ml, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose

Cette fiche contient les informations concernant NALSCUE 0,9 mg/0,1 ml, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose, médicament fabriqué par INDIVIOR EUROPE (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 28/07/2017.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

✅ aucune info prescription
ℹ️ Dénomination NALSCUE 0,9 mg/0,1 ml, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose
🏭 Fabricant INDIVIOR EUROPE (IRLANDE)
💊 Forme pharmaceutique solution pour pulvérisation
👅 Voie d'administration nasale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
⚠️ Disponibilité Warning disponibilité
Informations importantes BDPM Surdosage et overdose d'opioïdes : point sur l'offre thérapeutique de la naloxone en France - Point d'information - du 2019-09-02 au 2026-03-02
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 28/07/2017
Statut de l'autorisation MM Autorisation abrogée
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 60855566

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 4 flacon(s) pulvérisateur(s) unidose(s) en verre de 0,1 ml avec embout(s) nasal(aux) en polypropylène - CIP13 : 3400930110751
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 30/11/2020 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 07/02/2018
Valeur ASMR IV
Motif Inscription (CT)
libelle Prenant en compte :
­ les seules données rapportées sur la survie issues de l’ATU de cohorte, non comparatives et non exhaustives, qui ont montré une évolution favorable chez 18 patients traités par naloxone intranasale pour un surdosage aux opioïdes,
­ le profil connu d’efficacité et de tolérance de la naloxone sous sa forme injectable,
­ l’absence de donnée disponible sur la prise en charge ayant suivi l’administration de NALSCUE,
la Commission considère que NALSCUE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement d’urgence des surdosages aux opioïdes, caractérisés ou suspectés, se manifestant par une dépression respiratoire et dans l’attente d’une prise en charge par une structure médicalisée.
Code dossier CT-16512
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 0,9 mg de CHLORHYDRATE DE NALOXONE ANHYDRE dans 0,1 mL
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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