MINJUVI 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion — Tafasitamab
Titulaire AMM : INCYTE BIOSCIENCES DISTRIBUTION (PAYS-BAS)
Informations sur le médicament
⚠
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | MINJUVI 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | INCYTE BIOSCIENCES DISTRIBUTION (PAYS-BAS) |
| Forme pharmaceutique | poudre pour solution à diluer pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE liste I prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 26/08/2021 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/21/1570 |
| Titulaire | INCYTE BIOSCIENCES DISTRIBUTION (PAYS-BAS) |
| Code CIS | 65488266 |
| Code CIP13 | 3400955083375 |
| Code ATC | L01FX12 |
Classification ATC
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 200 mg
CIP13 : 3400955083375
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 27/01/2022 · Collectivités : oui
Date : 27/01/2022 · Collectivités : oui
Composition chimique
poudre
200 mg de TAFASITAMAB dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 30/03/2022 V DANS L'ATTENTE DE DONNES — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 30/03/2022 |
| Valeur ASMR | V DANS L'ATTENTE DE DONNES |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | La Commission considère qu’en l’état actuel des données, et dans l’attente notamment des données finales qui seront soumises à l’EMAMINJUVI (tafasitamab) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la prise en charge actuelle. |
| Code dossier HAS | CT-19553 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 30/03/2022 Important conditionnel — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 30/03/2022 |
| Valeur SMR | Important conditionnel |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par MINJUVI (tafasitamab) est, dans l’attente de données confirmatoires : • IMPORTANT en association avec le lénalidomide, suivi par MINJUVI en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B : • en 2ème ligne de traitement chez les patients non-éligibles à une ACSH, • et en 3ème ligne et plus, seulement chez les patients non-éligibles à KYMRIAH et YESCARTA La Commission conditionne le maintien de cet avis à la réévaluation de MINJUVI (tafasitamab) notamment sur la base des données finales qui seront soumises à l’EMA par le laboratoire dans le cadre de l’AMM conditionnelle |
| Code dossier HAS | CT-19553 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 30/03/2022 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 30/03/2022 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par MINJUVI (tafasitamab) est, dans l’attente de données confirmatoires : • INSUFFISANT pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B en 3ème ligne et plus chez les patients éligibles à KYMRIAH et YESCARTA. |
| Code dossier HAS | CT-19553 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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