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Pas de code ATC3 pour L01F
Pas de code ATC4 pour L01FX
Pas de code ATC5 pour L01FX12

MINJUVI 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant MINJUVI 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, médicament fabriqué par INCYTE BIOSCIENCES DISTRIBUTION (PAYS-BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 26/08/2021.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination MINJUVI 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
🏭 Fabricant INCYTE BIOSCIENCES DISTRIBUTION (PAYS-BAS)
💊 Forme pharmaceutique poudre pour solution à diluer pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Oui
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65488266
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65488266

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 26/08/2021
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/21/1570

Référencement/classement

Code CIS 65488266
Code ATC L01FX12
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 ANTINEOPLASIQUES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre de 200 mg - CIP13 : 3400955083375
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 27/01/2022 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 30/03/2022
Valeur ASMR V dans l'attente de données
Motif Inscription (CT)
libelle La Commission considère qu’en l’état actuel des données, et dans l’attente notamment des données finales qui seront soumises à l’EMAMINJUVI (tafasitamab) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la prise en charge actuelle.
Code dossier CT-19553
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 200 mg de TAFASITAMAB dans un flacon
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01FX12. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.