XYBILUN 75 mg, film orodispersible
Titulaire AMM : IBSA PHARMA SAS
Informations sur le médicament
| Dénomination | XYBILUN 75 mg, film orodispersible |
| Fabricant / Titulaire | IBSA PHARMA SAS |
| Forme pharmaceutique | film orodispersible |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 20/09/2017 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | IBSA PHARMA SAS |
| Code CIS | 61187454 |
| Code CIP13 | 3400930117866 |
Présentations commercialisées
💊 sachet(s) polyéthylène aluminium de 12 films
CIP13 : 3400930117880
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 30/05/2026 · Collectivités : non
Date : 30/05/2026 · Collectivités : non
💊 sachet(s) polyéthylène aluminium de 4 films
CIP13 : 3400930117866
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 03/03/2025 · Collectivités : non
Date : 03/03/2025 · Collectivités : non
Composition chimique
film
105,3 mg de CITRATE DE SILDÉNAFIL dans un film
Principe actif
75 mg de SILDÉNAFIL dans un film
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 21/02/2018 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 21/02/2018 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | XYBILUN 50 mg, film orodispersible et XYBILUN 100 mg film orodispersible sont génériques respectivement de VIAGRA 50 mg, comprimé pelliculé et de VIAGRA 100 mg, comprimé pelliculé. XYBILUN 75 mg, film orodispersible est un complément de gamme. Ces trois spécialités n’apportent donc pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres génériques de VIAGRA déjà inscrits. |
| Code dossier HAS | CT-16589 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 21/02/2018 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 21/02/2018 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par XYBILUN est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes : o Neuropathie diabétique, o Para ou tétraplégie, o Séquelles d’acte chirurgical (prostatectomie, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdomino-pelvienne, o Sclérose en plaques, o Séquelles de priapisme, o Séquelles de la chirurgie vasculaire (anévrisme de l’aorte), o Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires. o et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. |
| Code dossier HAS | CT-16589 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 21/02/2018 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 21/02/2018 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par XYBILUN est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-16589 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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