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XYBILUN 75 mg, film orodispersible

Cette fiche contient les informations concernant XYBILUN 75 mg, film orodispersible, médicament fabriqué par IBSA PHARMA SAS et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 20/09/2017.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination XYBILUN 75 mg, film orodispersible
🏭 Fabricant IBSA PHARMA SAS
💊 Forme pharmaceutique film orodispersible
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 20/09/2017
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 61187454

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 sachet(s) polyéthylène aluminium de 12 films - CIP13 : 3400930117880
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 28/03/2018 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 sachet(s) polyéthylène aluminium de 4 films - CIP13 : 3400930117866
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 03/03/2025 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 sachet(s) polyéthylène aluminium de 8 films - CIP13 : 3400930117873
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 31/05/2021 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 21/02/2018
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle XYBILUN 50 mg, film orodispersible et XYBILUN 100 mg film orodispersible sont génériques respectivement de VIAGRA 50 mg, comprimé pelliculé et de VIAGRA 100 mg, comprimé pelliculé. XYBILUN 75 mg, film orodispersible est un complément de gamme.
Ces trois spécialités n’apportent donc pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres génériques de VIAGRA déjà inscrits.
Code dossier CT-16589
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré film
Substance 105,3 mg de CITRATE DE SILDÉNAFIL dans un film
Principe actif
Substance 75 mg de SILDÉNAFIL dans un film
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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