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XYBILUN 50 mg, film orodispersible

Cette fiche contient les informations concernant XYBILUN 50 mg, film orodispersible, médicament fabriqué par IBSA PHARMA SAS et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 25/09/2017.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	XYBILUN 50 mg, film orodispersible
🏭 Fabricant	IBSA PHARMA SAS
💊 Forme pharmaceutique	film orodispersible
👅 Voie d'administration	orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Conditions de prescription	liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	25/09/2017
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS

64834936

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

sachet(s) polyéthylène aluminium de 12 films

sachet(s) polyéthylène aluminium de 8 films

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	21/02/2018
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	XYBILUN 50 mg, film orodispersible et XYBILUN 100 mg film orodispersible sont génériques respectivement de VIAGRA 50 mg, comprimé pelliculé et de VIAGRA 100 mg, comprimé pelliculé. XYBILUN 75 mg, film orodispersible est un complément de gamme. Ces trois spécialités napportent donc pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres génériques de VIAGRA déjà inscrits.
Code dossier	CT-16589
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	film
Substance	70,2 mg de CITRATE DE SILDÉNAFIL dans un film Principe actif
Substance	50 mg de SILDÉNAFIL dans un film Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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