TCAPS 150 microgrammes, capsule molle — Levothyroxine sodium
Titulaire AMM : IBSA PHARMA SAS
Informations sur le médicament
| Dénomination | TCAPS 150 microgrammes, capsule molle |
| Fabricant / Titulaire | IBSA PHARMA SAS |
| Forme pharmaceutique | capsule molle |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste II
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 13/02/2018 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | IBSA PHARMA SAS |
| Code CIS | 65845654 |
| Code CIP13 | 3400930137697 |
| Code ATC | H03AA01 |
Classification ATC
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 16/11/2023
au 16/11/2026
Alerte valable du 01/10/2025
au 01/10/2026
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 30 capsule(s)
CIP13 : 3400930137697
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 10/04/2018 · Collectivités : non
Date : 10/04/2018 · Collectivités : non
Composition chimique
capsule
de LÉVOTHYROXINE SODIQUE
Principe actif
150 microgrammes de LÉVOTHYROXINE SODIQUE ANHYDRE dans une capsule
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 27/02/2019 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 27/02/2019 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Prenant en compte : • l’efficacité connue de la lévothyroxine, • le faible niveau de preuve des études réalisées avec TCAPS, qui ne permettent pas d’évaluer un éventuel effet clinique supplémentaire de TCAPS (lévothyroxine capsule molle) par rapport aux alternatives à base de lévothyroxine disponibles en France, • l’absence de données disponibles concernant la qualité de vie des patients traités par TCAPS par rapport à ceux traités par les alternatives à base de lévothyroxine disponibles en France, • le besoin médical de disposer de nouvelles alternatives à base de lévothyroxine en raison de la marge thérapeutique étroite de cette molécule et de la nécessité d’un ajustement posologique individuel des traitements, la Commission considère que les spécialités TCAPS n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs cliniquement pertinents (cf. paragraphe 06.1). |
| Code dossier HAS | CT-17311 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 27/02/2019 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 27/02/2019 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par TCAPS est important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-17311 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Correspondances établies à partir du code ATC H03AA01 —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Correspondances établies à partir de la classe ATC H03AA —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
Vous avez constaté un effet indésirable ?
⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.
Autres médicaments de la même classe ATC — H03AA01
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
Autres médicaments de IBSA PHARMA SAS
Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.
FERTISTARTKIT 150 UI, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
FERTISTARTKIT 75 UI, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
FERTISTARTKIT 900 UI, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
FLECTOR TISSUGEL HEPARINE 1 g/40 000 UI pour 100 g, emplâtre médicamenteux
emplâtre médicamenteux(se)
emplâtre médicamenteux(se)
FOSTIMONKIT 150 UI, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
FOSTIMONKIT 225 UI, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
FOSTIMONKIT 300 UI, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
FOSTIMONKIT 75 UI, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA 5000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
RSS 2.0
