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GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA 5000 UI, poudre et solvant pour solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA 5000 UI, poudre et solvant pour solution injectable, médicament fabriqué par IBSA PHARMA SAS et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 06/05/2021.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA 5000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
🏭 Fabricant IBSA PHARMA SAS
💊 Forme pharmaceutique poudre et solvant pour solution injectable
👅 Voie d'administration intramusculaire;sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Oui
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68377082
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services OBSTETRIQUE
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68377082

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 06/05/2021
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 68377082
Code ATC G03GA01
Libelle ATC1 SYSTEME GENITO-URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
Libelle ATC2 HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE
Libelle ATC3 GONADOTROPHINES ET AUTRES STIMULANTS DE L'OVULATION
Libelle ATC4 GONADOTROPHINES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon en verre - 1 seringue préremplie en verre de 1 mL + 1 aiguille longue pour la reconstitution et l'injection intramusculaire + 1 aiguille courte pour l'injection sous-cutanée - CIP13 : 3400930229392
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 04/12/2023 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100 %
    Prix : 21,68 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 22,70 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 06/07/2022
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA (gonadotrophine chorionique) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) versus la choriogonadotropine alfa recombi-nante (OVITRELLE) chez les femmes anovulatoires ou oligo-ovulatoires, pour déclencher l’ovulation et la lutéinisation après stimulation de la croissance folliculaire et pour les programmes d’assistance médicale à la procréation (AMP) tels que la fécondation in vitro (FIV) : déclenchement de la maturation folliculaire finale et lutéinisation après stimulation de la crois-sance folliculaire.
Code dossier CT-19807
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 5000 Ul de GONADOTROPHINE CHORIONIQUE dans un flacon
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : G03GA01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.