GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA 5000 UI, poudre et solvant pour solution injectable — Chorionic gonadotrophin

Titulaire AMM : IBSA PHARMA SAS

Commercialisée poudre et solvant pour solution injectable intramusculairesous-cutanée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur ⚠ Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationGONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA 5000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Fabricant / Titulaire IBSA PHARMA SAS
Forme pharmaceutiquepoudre et solvant pour solution injectable
Voie d'administrationintramusculaire
sous-cutanée
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services OBSTETRIQUE
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM06/05/2021
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire IBSA PHARMA SAS
Code CIS68377082
Code CIP133400930229392
Code ATCG03GA01
Présentations commercialisées
💊 1 flacon en verre - 1 seringue préremplie en verre de 1 mL + 1 aiguille longue pour la reconstitution et l'injection intramusculaire + 1 aiguille courte pour l'injection sous-cutanée
CIP13 : 3400930229392  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 04/12/2023  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100 %
Prix de vente : 22,70 €
dont 21,68 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
poudre
5000 Ul de GONADOTROPHINE CHORIONIQUE dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
06/07/2022 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis06/07/2022
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléGONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA (gonadotrophine chorionique) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) versus la choriogonadotropine alfa recombi-nante (OVITRELLE) chez les femmes anovulatoires ou oligo-ovulatoires, pour déclencher l’ovulation et la lutéinisation après stimulation de la croissance folliculaire et pour les programmes d’assistance médicale à la procréation (AMP) tels que la fécondation in vitro (FIV) : déclenchement de la maturation folliculaire finale et lutéinisation après stimulation de la crois-sance folliculaire.
Code dossier HASCT-19807
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Avis SMR (Service Médical Rendu)
06/07/2022 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis06/07/2022
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA (gonadotrophine chorionique) est important dans l’indication de l’AMM.
Pour les programmes d’assistance médicale à la procréation (AMP) tels que la fécondation in vitro (FIV) : déclenchement de la maturation folliculaire finale et lutéinisation après stimulation de la croissance folliculaire
Code dossier HASCT-19807
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
06/07/2022 Important — Inscription (CT)
Date de l'avis06/07/2022
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA (gonadotrophine chorionique) est important dans l’indication de l’AMM.
Femmes anovulatoires ou oligo-ovulatoires, pour déclencher l’ovulation et la lutéinisation après stimulation de la croissance folliculaire
Code dossier HASCT-19807
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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