FOSTIMONKIT 150 UI, poudre et solvant pour solution injectable — Urofollitropin

Titulaire AMM : IBSA PHARMA SAS

Commercialisée poudre et solvant pour solution injectable sous-cutanée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationFOSTIMONKIT 150 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Fabricant / Titulaire IBSA PHARMA SAS
Forme pharmaceutiquepoudre et solvant pour solution injectable
Voie d'administrationsous-cutanée
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services OBSTETRIQUE
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM09/08/2006
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire IBSA PHARMA SAS
Code CIS60549797
Code CIP133400937609708
Code ATCG03GA04
Présentations commercialisées
💊 5 flacon(s) de poudre en verre - 5 seringue(s) préremplie(s) de solvant en verre de 1 ml avec aiguille(s)
CIP13 : 3400937609708  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 11/09/2007  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 145,74 €
dont 144,72 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
poudre
150 UI de UROFOLLITROPINE dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
20/09/2006 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis20/09/2006
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCes spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu.
Code dossier HASCT-3515
Avis SMR (Service Médical Rendu)
19/04/2017 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis19/04/2017
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-15705
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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