FERTISTARTKIT 75 UI, poudre et solvant pour solution injectable — Human menopausal gonadotrophin

Titulaire AMM : IBSA PHARMA SAS

Commercialisée poudre et solvant pour solution injectable intramusculairesous-cutanée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationFERTISTARTKIT 75 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Fabricant / Titulaire IBSA PHARMA SAS
Forme pharmaceutiquepoudre et solvant pour solution injectable
Voie d'administrationintramusculaire
sous-cutanée
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services OBSTETRIQUE
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM10/07/2015
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire IBSA PHARMA SAS
Code CIS64052814
Code CIP133400930021095
Code ATCG03GA02
Présentations commercialisées
💊 10 flacon(s) en verre de 75 UI - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s)
CIP13 : 3400930021101  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 31/12/2024  · Collectivités : non
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 159,16 €
dont 158,14 € + honoraires 1,02 €
💊 5 flacon(s) en verre de 75 UI - 5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s)
CIP13 : 3400930021095  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 11/03/2016  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 84,57 €
dont 83,55 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
poudre
75 UI de HORMONE FOLLICULO STIMULANTE dans un flacon
Principe actif
75 UI de HORMONE LUTÉINISANTE HUMAINE dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
02/12/2015 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis02/12/2015
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléLes données d’efficacité n’étant pas en faveur d’une supériorité cliniquement pertinente de MENOTROPHINE LG, ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à MENOPUR dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-14594
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
02/12/2015 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis02/12/2015
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par MENOTROPHINE LG est important dans :
• l’induction de l’ovulation dans un contexte d’aménorrhée ou d’anovulation chez les femmes qui n’ont pas répondu au traitement par citrate de clomiphène,
• l’hyperstimulation ovarienne contrôlée pour induire le développement de follicules multiples dans le cadre des techniques d’assistance médicale à la procréation telles que la fécondation in vitro.
Code dossier HASCT-14594
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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