XIOP 50 microgrammes/mL, collyre en solution en récipient unidose — Latanoprost

Commercialisée collyre en solution ophtalmique Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	XIOP 50 microgrammes/mL, collyre en solution en récipient unidose
Fabricant / Titulaire	HORUS PHARMA
Forme pharmaceutique	collyre en solution
Voie d'administration	ophtalmique
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	27/07/2021
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	HORUS PHARMA
Code CIS	62203705
Code CIP13	3400930234563
Code ATC	S01EE01

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) suremballée(s)/surpochée(s) de 0,2 ml

CIP13 : 3400930234563 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 21/03/2022 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %

Prix de vente : 8,51 €

dont 7,49 € + honoraires 1,02 €

💊 90 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) suremballée(s)/surpochée(s) de 0,2 ml

CIP13 : 3400930234594 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 21/03/2022 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %

Prix de vente : 22,82 €

dont 20,06 € + honoraires 2,76 €

Composition chimique

collyre

50 microgrammes de LATANOPROST dans 1 mL de solution

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 20/10/2021 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	20/10/2021
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence XALATAN 50 µg/ml (latanoprost), collyre en solution.
Code dossier HAS	CT-19468
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 20/10/2021 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	20/10/2021
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par XIOP (latanoprost) 50 µg/ml, collyre en solution en récipient unidose, est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-19468
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗