MONOKETO 0,25 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose

Titulaire AMM : HORUS PHARMA

Commercialisée collyre en solution ophtalmique
Informations sur le médicament
DénominationMONOKETO 0,25 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose
Fabricant / Titulaire HORUS PHARMA
Forme pharmaceutiquecollyre en solution
Voie d'administrationophtalmique
Conditions de prescription liste II
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM30/04/2012
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire HORUS PHARMA
Code CIS67015785
Code CIP133400922214610
Présentations commercialisées
💊 60 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,4 ml
CIP13 : 3400922214610  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 18/02/2013  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30%
Prix de vente : 7,12 €
dont 6,10 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
GroupeKETOTIFÈNE (FUMARATE DE) équivalant à KETOTIFENE 0,25 mg/ml - ZAGRAPA 0,25 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
collyre
0,138 mg de FUMARATE DE KETOTIFÈNE dans 0,4 ml
Principe actif
0,1 mg de KETOTIFÈNE dans 0,4 ml
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
18/07/2012 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis18/07/2012
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléAbsence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V)
Code dossier HASCT-12293
Avis SMR (Service Médical Rendu)
07/06/2017 Modr — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis07/06/2017
Valeur SMRModr
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par MONOKETO reste modéré dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-15958
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

Vous avez constaté un effet indésirable ?

Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

⚠ Signaler un effet indésirable ↗