DEXOCOL 1 mg/mL, collyre en solution — Dexamethasone

Commercialisée collyre en solution ophtalmique Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	DEXOCOL 1 mg/mL, collyre en solution
Fabricant / Titulaire	HORUS PHARMA
Forme pharmaceutique	collyre en solution
Voie d'administration	ophtalmique
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 1 flacon polyéthylène basse densité (PEBD) de 6 mL avec embout compte-gouttes polyéthylène haute densité (PEHD) et silicone

CIP13 : 3400930179734 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 31/08/2021 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %

Prix de vente : 7,79 €

dont 6,77 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

collyre

de PHOSPHATE SODIQUE DE DEXAMÉTHASONE

Principe actif

1 mg de PHOSPHATE DE DEXAMÉTHASONE dans 1 mL de solution

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 09/09/2020 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	09/09/2020
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au médicament de référence, DEXAFREE 1 mg/ml (phosphate sodique de dexaméthasone), collyre en solution en récipient unidose.
Code dossier HAS	CT-18822
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 09/09/2020 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	09/09/2020
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ORATORIA 1 mg/ml (phosphate de dexaméthasone) est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-18822
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗