DEXOCOL 1 mg/mL, collyre en solution

Cette fiche contient les informations concernant DEXOCOL 1 mg/mL, collyre en solution, médicament fabriqué par HORUS PHARMA et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 09/05/2019.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination DEXOCOL 1 mg/mL, collyre en solution
🏭 Fabricant HORUS PHARMA
💊 Forme pharmaceutique collyre en solution
👅 Voie d'administration ophtalmique
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68106914
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68106914

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 09/05/2019
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 68106914
Code ATC S01BA01
Libelle ATC1 ORGANES SENSORIELS
Libelle ATC2 MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES
Libelle ATC3 ANTIINFLAMMATOIRES
Libelle ATC4 CORTICOIDES NON ASSOCIES
Libelle ATC5 DEXAMETHASONE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon polyéthylène basse densité (PEBD) de 6 mL avec embout compte-gouttes polyéthylène haute densité (PEHD) et silicone - CIP13 : 3400930179734
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 31/08/2021 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65 %
    Prix : 6,77 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 7,79 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 09/09/2020
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au médicament de référence, DEXAFREE 1 mg/ml (phosphate sodique de dexaméthasone), collyre en solution en récipient unidose.
Code dossier CT-18822
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré collyre
Substance 1 mg de PHOSPHATE DE DEXAMÉTHASONE dans 1 mL de solution
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : S01BA01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.