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HOLOCLAR, 79 000 à 316 000 cellules/cm², substitut de tissu vivant

Cette fiche contient les informations concernant HOLOCLAR, 79 000 à 316 000 cellules/cm², substitut de tissu vivant, médicament fabriqué par HOLOSTEM TERAPIE AVANZATE (ITALIE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 17/02/2015.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	HOLOCLAR, 79 000 à 316 000 cellules/cm², substitut de tissu vivant
🏭 Fabricant	HOLOSTEM TERAPIE AVANZATE (ITALIE)
💊 Forme pharmaceutique	substitut de tissu vivant
👅 Voie d'administration	implantation
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Oui
⚠️ Disponibilité	Warning disponibilité
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	17/02/2015
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne	EU/1/14/987

Référencement/classement

Code CIS

62223501

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

récipient(s) unidose(s) de 1 implant(s)

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	20/07/2016
Valeur ASMR	IV
Motif	Inscription (CT)
libelle	HOLOCLAR apporte une amélioration du service médical rendu mineur (ASMR IV) dans le traitement des déficiences en cellules souches limbiques modérées à sévères bilatérales, causées par des brûlures oculaires chimiques ou physiques, répondant aux critères suivants : présence d'une néovascularisation cornéenne superficielle dans au moins deux quadrants de la cornée dans au moins lun des deux yeux et atteinte de la cornée centrale et acuité visuelle sévèrement altérée.
Code dossier	CT-15190
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	substitut de tissu vivant
Substance	79 000 à 316 000 cellules de CELLULES ÉPITHÉLIALES CORNÉENNES HUMAINES AUTOLOGUES AMPLIFIÉES EX VIVO CONTENANT DES CELLULES SOUCHES dans un cm² de feuillet Principe actif

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