VANCOMYCINE HIKMA 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion — Vancomycin

Titulaire AMM : HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL)

Commercialisée poudre pour solution à diluer pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationVANCOMYCINE HIKMA 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL)
Forme pharmaceutiquepoudre pour solution à diluer pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription prescription hospitalière
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM06/08/2018
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL)
Code CIS61113361
Code CIP133400958536649
Code ATCJ01XA01
Présentations commercialisées
💊 1 flacon en verre de 10 ml
CIP13 : 3400958536649  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 10/11/2021  · Collectivités : non
💊 10 flacons en verre de 10 ml
CIP13 : 3400958536700  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 04/03/2021  · Collectivités : oui
Groupe générique
GroupeVANCOMYCINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à VANCOMYCINE 500 mg - VANCOCINE 500 mg IV, poudre pour solution injectable (IV).
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
poudre
500 mg de CHLORHYDRATE DE VANCOMYCINE dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
04/12/2019 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis04/12/2019
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléLa spécialité VANCOMYCINE HIKMA 500 mg et 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Code dossier HASCT-18147
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
03/10/2018 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
Date de l'avis03/10/2018
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCes spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de vancomycine déjà inscrites.
Code dossier HASCT-17306
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
04/12/2019 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis04/12/2019
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par la spécialité VANCOMYCINE HIKMA 500 mg et 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-18147
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
03/10/2018 Important — Inscription (CT)
Date de l'avis03/10/2018
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
Libelléle service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-17306
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📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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