ROCURONIUM HIKMA 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion — Rocuronium bromide
Titulaire AMM : HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL)
Informations sur le médicament
| Dénomination | ROCURONIUM HIKMA 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) |
| Forme pharmaceutique | solution injectable ou pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique liste I réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire administration par tout médecin spécialiste en ANESTHESIE-REANIMATION ou en MEDECINE D'URGENCE À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 21/03/2018 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) |
| Code CIS | 63727550 |
| Code CIP13 | 3400955053866 |
| Code ATC | M03AC09 |
Classification ATC
Présentations commercialisées
💊 10 flacon(s) en verre de 5 ml
CIP13 : 3400955053866
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 13/12/2019 · Collectivités : oui
Date : 13/12/2019 · Collectivités : oui
Groupe générique
| Groupe | BROMURE DE ROCURONIUM 10 mg/mL - ESMERON 10 mg/ml, solution injectable |
| Statut dans le groupe | Générique |
Composition chimique
solution
10 mg de BROMURE DE ROCURONIUM dans 1 ml de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 03/04/2019 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 03/04/2019 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | La spécialité ROCURONIUM HIKMA 10 mg/ml, solution injectable pour perfusion n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps ESMERON 10 mg/ml, solution injectable. |
| Code dossier HAS | CT-17561 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 03/04/2019 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 03/04/2019 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ROCURONIUM HIKMA 10 mg/ml, solution injectable pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-17561 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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