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METHYLPREDNISOLONE HIKMA 500 mg, poudre pour solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant METHYLPREDNISOLONE HIKMA 500 mg, poudre pour solution injectable, médicament fabriqué par HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 28/09/2018.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination METHYLPREDNISOLONE HIKMA 500 mg, poudre pour solution injectable
🏭 Fabricant HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL)
💊 Forme pharmaceutique poudre pour solution injectable
👅 Voie d'administration intramusculaire;intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62190115
Conditions de prescription réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
prescription hospitalière
liste I
la première administration doit être effectuée en milieu hospitalier
réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62190115

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 28/09/2018
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 62190115
Code ATC H02AB04
Libelle ATC1 HORMONES SYSTEMIQUES, A L EXCLUSION DES HORMONES SEXUELLES ET DES INSULINES
Libelle ATC2 CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE
Libelle ATC3 CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON ASSOCIES
Libelle ATC4 GLUCOCORTICOIDES
Libelle ATC5 METHYLPREDNISOLONE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 10 flacons en verre - CIP13 : 3400930160831
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 05/10/2023 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 04/11/2020
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont des médicaments hybride qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités de référence SOLUMEDROL 40 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral et SOLUMEDROL 1 g, poudre et solvant pour solution injectable.
Code dossier CT-18664
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 500 mg de MÉTHYLPREDNISOLONE dans un flacon
Fraction thérapeutique
Substance 663 mg de MÉTHYLPREDNISOLONE SODIQUE (SUCCINATE DE) dans un flacon
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : H02AB04. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.