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METHYLPREDNISOLONE HIKMA 1 g, poudre pour solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant METHYLPREDNISOLONE HIKMA 1 g, poudre pour solution injectable, médicament fabriqué par HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 28/09/2018.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination METHYLPREDNISOLONE HIKMA 1 g, poudre pour solution injectable
🏭 Fabricant HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL)
💊 Forme pharmaceutique poudre pour solution injectable
👅 Voie d'administration intramusculaire;intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
prescription hospitalière
liste I
la première administration doit être effectuée en milieu hospitalier
réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 28/09/2018
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 66207074

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 10 flacons en verre - CIP13 : 3400930161074
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 09/02/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 04/11/2020
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont des médicaments hybride qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités de référence SOLUMEDROL 40 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral et SOLUMEDROL 1 g, poudre et solvant pour solution injectable.
Code dossier CT-18664
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 1000 mg de MÉTHYLPREDNISOLONE dans un flacon
Fraction thérapeutique
Substance 1326 mg de MÉTHYLPREDNISOLONE SODIQUE (SUCCINATE DE) dans un flacon
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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