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METHYLPREDNISOLONE HIKMA 1 g, poudre pour solution injectable
Cette fiche contient les informations concernant METHYLPREDNISOLONE HIKMA 1 g, poudre pour solution injectable, médicament
fabriqué par HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 28/09/2018.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | METHYLPREDNISOLONE HIKMA 1 g, poudre pour solution injectable |
| 🏭 Fabricant | HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) |
| 💊 Forme pharmaceutique | poudre pour solution injectable |
| 👅 Voie d'administration | intramusculaire;intraveineuse |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
prescription hospitalière liste I la première administration doit être effectuée en milieu hospitalier réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 28/09/2018 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure décentralisée |
Référencement/classement
| Code CIS | 66207074 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 10 flacons en verre - CIP13 : 3400930161074
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 09/02/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 04/11/2020 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Ces spécialités sont des médicaments hybride qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités de référence SOLUMEDROL 40 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral et SOLUMEDROL 1 g, poudre et solvant pour solution injectable. |
| Code dossier | CT-18664 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | poudre |
| Substance | 1000 mg de MÉTHYLPREDNISOLONE dans un flacon
Fraction thérapeutique |
| Substance | 1326 mg de MÉTHYLPREDNISOLONE SODIQUE (SUCCINATE DE) dans un flacon
Principe actif |
