METHYLPREDNISOLONE HIKMA 1 g, poudre pour solution injectable
Titulaire AMM : HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL)
Informations sur le médicament
| Dénomination | METHYLPREDNISOLONE HIKMA 1 g, poudre pour solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) |
| Forme pharmaceutique | poudre pour solution injectable |
| Voie d'administration | intramusculaire intraveineuse |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
prescription hospitalière liste I la première administration doit être effectuée en milieu hospitalier réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 28/09/2018 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) |
| Code CIS | 66207074 |
| Code CIP13 | 3400930161074 |
Présentations commercialisées
💊 10 flacons en verre
CIP13 : 3400930161074
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 09/02/2024 · Collectivités : oui
Date : 09/02/2024 · Collectivités : oui
Composition chimique
poudre
1000 mg de MÉTHYLPREDNISOLONE dans un flacon
Fraction thérapeutique
1326 mg de MÉTHYLPREDNISOLONE SODIQUE (SUCCINATE DE) dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 04/11/2020 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 04/11/2020 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont des médicaments hybride qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités de référence SOLUMEDROL 40 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral et SOLUMEDROL 1 g, poudre et solvant pour solution injectable. |
| Code dossier HAS | CT-18664 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 04/11/2020 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 04/11/2020 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par les spécialités METHYLPREDNISOLONE HIKMA 40 mg et 1 g, poudre pour solution injectable est important dans les indications de l’AMM, à l’exception des : • rhinites allergiques saisonnières après échec des autres thérapeutiques (antihistaminique par voie générale, corticoïde intra-nasal, ou corticoïde per os en cure courte) . • oedèmes angioneurotiques . • érythèmes polymorphes sévères (syndrome de Stevens-Johnson). |
| Code dossier HAS | CT-18664 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 04/11/2020 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 04/11/2020 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par les spécialités METHYLPREDNISOLONE HIKMA 40 mg et 1 g, poudre pour solution injectable est insuffisant dans les : • rhinites allergiques saisonnières après échec des autres thérapeutiques (antihistaminique par voie générale, corticoïde intra-nasal, ou corticoïde per os en cure courte) . • oedèmes angioneurotiques . • érythèmes polymorphes sévères (syndrome de Stevens-Johnson). |
| Code dossier HAS | CT-18664 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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