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LEVETIRACETAM HIKMA 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion — Levetiracetam

Titulaire AMM : HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL)

Commercialisée solution à diluer pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationLEVETIRACETAM HIKMA 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL)
Forme pharmaceutiquesolution à diluer pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM14/11/2017
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL)
Code CIS61369617
Code CIP133400930116913
Code ATCN03AX14
⚠ Informations importantes de sécurité
🔴
🔴
Présentations commercialisées
💊 10 flacon(s) en verre de 5 ml
CIP13 : 3400930116913  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 18/05/2020  · Collectivités : oui
Groupe générique
GroupeLEVETIRACETAM 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - KEPPRA 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
solution
100 mg de LÉVÉTIRACÉTAM dans 1 mL de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 24/01/2018 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis24/01/2018
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps KEPPRA 100 mg/ml solution à diluer pour perfusion déjà inscrite.
Code dossier HASCT-16677
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 24/01/2018 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis24/01/2018
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par LEVETIRACETAM HIKMA est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-16677
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Épilepsie
Maladies neurologiques — Épilepsie
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir de la classe ATC N03AX — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.

KEPPRA 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
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LEVIDCEN 250 mg, granulés enrobés en sachet
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