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LEVETIRACETAM HIKMA 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant LEVETIRACETAM HIKMA 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion, médicament fabriqué par HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 14/11/2017.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination LEVETIRACETAM HIKMA 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
🏭 Fabricant HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL)
💊 Forme pharmaceutique solution à diluer pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61369617
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM Lévétiracétam (KEPPRA) et allongement de lintervalle QT (mise à jour du RCP et de la notice patients) - Retour dinformation sur le PRAC de juillet 2020 - Point d'information - du 2020-08-03 au 2025-08-03
Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître - du 2023-11-29 au 2025-11-29
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61369617

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 14/11/2017
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 61369617
Code ATC N03AX14
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 ANTIEPILEPTIQUES
Libelle ATC3 ANTIEPILEPTIQUES
Libelle ATC4 AUTRES ANTIEPILEPTIQUES
Libelle ATC5 LEVETIRACETAM

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 10 flacon(s) en verre de 5 ml - CIP13 : 3400930116913
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 18/05/2020 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 24/01/2018
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps KEPPRA 100 mg/ml solution à diluer pour perfusion déjà inscrite.
Code dossier CT-16677
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 100 mg de LÉVÉTIRACÉTAM dans 1 mL de solution
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N03AX14. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.