LACOSAMIDE HIKMA 10 mg/mL, solution pour perfusion

Titulaire AMM : HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL)

Commercialisée solution pour perfusion intraveineuse

Informations sur le médicament

Dénomination	LACOSAMIDE HIKMA 10 mg/mL, solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire	HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL)
Forme pharmaceutique	solution pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	31/05/2023
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure décentralisée
Titulaire	HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL)
Code CIS	62286964
Code CIP13	3400930274484

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître

Alerte valable du 29/11/2023 au 29/11/2026

🔴

Antiépileptiques pendant la grossesse entre 2013 et 2021 : une étude du GIS EPI-PHARE met en évidence une baisse importante de l'exposition au valproate et dérivés, mais moindre pour le topiramate et la carbamazépine

Alerte valable du 24/07/2025 au 24/07/2027

Présentations commercialisées

💊 1 flacon en verre de 20 mL

CIP13 : 3400930274484 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 11/02/2024 · Collectivités : oui

Groupe générique

Groupe	LACOSAMIDE 10 mg/mL - VIMPAT 10 mg/mL, solution pour perfusion
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

solution

10 mg de LACOSAMIDE dans 1 mL de solution

Principe actif

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Indicateur	2015	2016	2017	2018	2019	2020	2021	2022	2023	2024	2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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