IRINOTECAN HIKMA 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion — Irinotecan
Titulaire AMM : HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL)
Informations sur le médicament
| Dénomination | IRINOTECAN HIKMA 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) |
| Forme pharmaceutique | solution à diluer pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 09/03/2018 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Titulaire | HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) |
| Code CIS | 69123578 |
| Code CIP13 | 3400955053514 |
| Code ATC | L01CE02 |
Classification ATC
⚠ Informations importantes de sécurité
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 15 ml
CIP13 : 3400955053538
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 18/01/2021 · Collectivités : oui
Date : 18/01/2021 · Collectivités : oui
💊 1 flacon(s) en verre de 2 ml
CIP13 : 3400955053514
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 30/10/2020 · Collectivités : oui
Date : 30/10/2020 · Collectivités : oui
💊 1 flacon(s) en verre de 25 ml
CIP13 : 3400955053552
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 30/10/2020 · Collectivités : oui
Date : 30/10/2020 · Collectivités : oui
💊 1 flacon(s) en verre de 5 ml
CIP13 : 3400955053521
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 30/11/2020 · Collectivités : oui
Date : 30/11/2020 · Collectivités : oui
Groupe générique
| Groupe | IRINOTÉCAN (CHLORHYDRATE D') TRIHYDRATÉ 20 mg - CAMPTO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV). |
| Statut dans le groupe | Générique |
Composition chimique
solution
20 mg de CHLORHYDRATE D'IRINOTÉCAN TRIHYDRATÉ dans 1 mL de solution
Principe actif
17,33 mg de IRINOTÉCAN dans 1 mL de solution
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 27/06/2018 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 27/06/2018 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps CAMPTO 200 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV). |
| Code dossier HAS | CT-16970 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 27/06/2018 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 27/06/2018 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par IRINOTECAN HIKMA 20 mg/mL est important dans les indications de l’AMM : • IRINOTECAN HIKMA est indiqué dans le traitement des patients présentant un cancer colorectal avancé : • en association avec le 5-fluorouracile et l'acide folinique chez les patients n’ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure pour le stade avancé de leur maladie, • en monothérapie, après échec d’un traitement ayant comporté du 5-fluorouracile. • IRINOTECAN HIKMA en association avec le cétuximab est indiqué dans le traitement des patients présentant un cancer colorectal métastatique exprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFr) KRAS non muté après échec d’une chimiothérapie incluant de l’irinotécan et uniquement pour les tumeurs exprimant les gènes RAS (KRAS et N-RAS) non mutés (sauvages). • IRINOTECAN HIKMA en association avec le 5-fluorouracile, l’acide folinique et le bévacizumab est indiqué en traitement de première ligne chez des patients présentant un carcinome métastatique du côlon ou du rectum. • Irinotecan en association avec la capécitabine avec ou sans le bévacizumab est indiqué en première ligne pour les patients traités présentant un carcinome métastatique du côlon ou du rectum. |
| Code dossier HAS | CT-16970 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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