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FOLINATE DE CALCIUM HIKMA 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant FOLINATE DE CALCIUM HIKMA 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion, médicament fabriqué par HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 31/08/2018.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination FOLINATE DE CALCIUM HIKMA 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
🏭 Fabricant HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL)
💊 Forme pharmaceutique solution injectable ou pour perfusion
👅 Voie d'administration intramusculaire;intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62571408
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62571408

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 31/08/2018
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 62571408
Code ATC V03AF03
Libelle ATC1 DIVERS
Libelle ATC2 TOUS AUTRES MEDICAMENTS
Libelle ATC3 TOUS AUTRES MEDICAMENTS
Libelle ATC4 MEDICAMENTS DETOXIFIANTS DANS UN TRAITEMENT CYTOSTATIQUE
Libelle ATC5 CALCIUM FOLINATE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon en verre jaune(brun) de 10 mL - CIP13 : 3400930158548
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 25/05/2022 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon en verre jaune(brun) de 30 mL - CIP13 : 3400930158555
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 17/02/2023 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon en verre jaune(brun) de 5 mL - CIP13 : 3400930158531
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 03/03/2022 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon en verre jaune(brun) de 50 mL - CIP13 : 3400930158562
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 17/02/2023 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 5 flacons en verre jaune(brun) de 10 mL - CIP13 : 3400955058779
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 31/05/2022 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 5 flacons en verre jaune(brun) de 5 mL - CIP13 : 3400955058762
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 31/05/2022 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 08/01/2020
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un générique de NOVAFOLINE (folinate de calcium) 100 mg/10 mL, solution injectable (IV) en flacon qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps.
Code dossier CT-18246
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 10 mg de ACIDE FOLINIQUE dans 1 mL de solution
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : V03AF03. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.