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ETOPOSIDE HIKMA 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant ETOPOSIDE HIKMA 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion, médicament fabriqué par HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 24/10/2023.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ETOPOSIDE HIKMA 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
🏭 Fabricant HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL)
💊 Forme pharmaceutique solution à diluer pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 24/10/2023
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 66338465

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon en verre de 10 mL - CIP13 : 3400955097907
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 29/11/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon en verre de 5 mL - CIP13 : 3400955097891
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 29/11/2924 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 17/07/2024
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un euro-générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base d’étoposide disponibles par voie injectable.
Code dossier CT-20832
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 20 mg de ÉTOPOSIDE dans 1 mL de solution à diluer pour perfusion
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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