ERTAPENEM HIKMA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion — Ertapenem
Titulaire AMM : HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL)
Informations sur le médicament
| Dénomination | ERTAPENEM HIKMA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) |
| Forme pharmaceutique | poudre pour solution à diluer pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
prescription hospitalière
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 14/02/2018 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) |
| Code CIS | 68956656 |
| Code CIP13 | 3400955052081 |
| Code ATC | J01DH03 |
Présentations commercialisées
💊 10 flacon(s) en verre de 20 ml
CIP13 : 3400955052081
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 04/01/2021 · Collectivités : oui
Date : 04/01/2021 · Collectivités : oui
Groupe générique
| Groupe | ERTAPENEM SODIQUE équivalant à ERTAPENEM 1 g - INVANZ 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion |
| Statut dans le groupe | Générique |
Composition chimique
poudre
1,0 g de ERTAPÉNEM dans un flacon
Fraction thérapeutique
de ERTAPÉNEM SODIQUE
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 25/07/2018 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 25/07/2018 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps IVANZ 1g, poudre pour solution à diluer pour perfusion. |
| Code dossier HAS | CT-17031 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 25/07/2018 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 25/07/2018 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ERTAPENEM HIKMA est important dans les indications de l’AMM identiques à celles déjà inscrites du princeps : • infections intra-abdominales • pneumonies communautaires • infections gynécologiques aiguës |
| Code dossier HAS | CT-17031 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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