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EPIRUBICINE HIKMA 2 mg/ml, solution intravésicale/solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant EPIRUBICINE HIKMA 2 mg/ml, solution intravésicale/solution injectable, médicament fabriqué par HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 04/03/2020.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	EPIRUBICINE HIKMA 2 mg/ml, solution intravésicale/solution injectable
🏭 Fabricant	HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL)
💊 Forme pharmaceutique	solution ou injectable
👅 Voie d'administration	intraveineuse;intravésicale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	04/03/2020
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS

60042349

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

1 flacon en verre de 100 mL

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	22/04/2020
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	Ces spécialités napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base depirubicine dont la spécialité FARMORUBICINE 2 mg/ml déjà inscrites.
Code dossier	CT-18577
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	solution
Substance	2 mg de CHLORHYDRATE D'ÉPIRUBICINE dans 1 mL de solution Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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