EPIRUBICINE HIKMA 2 mg/ml, solution intravésicale/solution injectable
Titulaire AMM : HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL)
Informations sur le médicament
| Dénomination | EPIRUBICINE HIKMA 2 mg/ml, solution intravésicale/solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) |
| Forme pharmaceutique | solution ou injectable |
| Voie d'administration | intraveineuse intravésicale |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 04/03/2020 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Titulaire | HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) |
| Code CIS | 60042349 |
| Code CIP13 | 3400955072164 |
Présentations commercialisées
💊 1 flacon en verre de 100 mL
CIP13 : 3400955072164
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/03/2024 · Collectivités : oui
Date : 01/03/2024 · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
2 mg de CHLORHYDRATE D'ÉPIRUBICINE dans 1 mL de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 22/04/2020 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 22/04/2020 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base d’epirubicine dont la spécialité FARMORUBICINE 2 mg/ml déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-18577 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 22/04/2020 Commentaires — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 22/04/2020 |
| Valeur SMR | Commentaires |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Dans l’indication d’EPIRUBICINE HIKMA (epirubicine) : « prophylaxie de la récurrence de carcinome superficiel de la vessie après résection transuréthrale », en l’absence de donnée fournie et d’évaluation pour la spécialité princeps disponible en France (FARMORUBICINE 2 mg/ml, solution pour perfusion), la Commission ne peut se prononcer sur cette indication. |
| Code dossier HAS | CT-18577 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 22/04/2020 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 22/04/2020 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Dans les deux indications ayant été évaluées par la Commission pour la spécialité disponible en France (FARMORUBICINE 50 mg/25 ml, solution pour perfusion), à savoir : • Le carcinome du sein, • Le carcinome de l'estomac la Commission considère que le service médical rendu par EPIRUBICINE HIKMA 2 mg/ml, solution intravésicale /solution injectable est important. |
| Code dossier HAS | CT-18577 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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