DOBUTAMINE HIKMA 12,5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion — Dobutamine
Titulaire AMM : HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL)
Informations sur le médicament
| Dénomination | DOBUTAMINE HIKMA 12,5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) |
| Forme pharmaceutique | solution à diluer pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 17/06/2021 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Titulaire | HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) |
| Code CIS | 65014229 |
| Code CIP13 | 3400955082583 |
| Code ATC | C01CA07 |
Classification ATC
Présentations commercialisées
💊 10 flacon(s) en verre de 20 ml
CIP13 : 3400955082583
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 03/03/2022 · Collectivités : oui
Date : 03/03/2022 · Collectivités : oui
Groupe générique
| Groupe | DOBUTAMINE (CHLORHYDRATE DE) 250 mg/20 ml - DOBUTREX 250 mg/20 ml, solution injectable pour perfusion. |
| Statut dans le groupe | Générique |
Composition chimique
solution
14,01 mg de CHLORHYDRATE DE DOBUTAMINE dans 1 ml de solution
Principe actif
12,5 mg de DOBUTAMINE BASE dans 1 ml de solution
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 15/12/2021 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 15/12/2021 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de dobutamine (DOBUTREX et ses génériques) déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-19638 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 15/12/2021 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 15/12/2021 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par DOBUTAMINE HIKMA (dobutamine) 12,5 mg/mL, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-19638 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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