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Pas de code ATC5 pour C01CA07

DOBUTAMINE HIKMA 12,5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant DOBUTAMINE HIKMA 12,5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, médicament fabriqué par HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 17/06/2021.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination DOBUTAMINE HIKMA 12,5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
🏭 Fabricant HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL)
💊 Forme pharmaceutique solution à diluer pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65014229
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65014229

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 17/06/2021
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 65014229
Code ATC C01CA07
Libelle ATC1 SYSTEME CARDIO-VASCULAIRE
Libelle ATC2 MEDICAMENTS EN CARDIOLOGIE
Libelle ATC3 STIMULANTS CARDIAQUES, GLUCOSIDES CARDIOTONIQUES EXCLUS
Libelle ATC4 ADRENERGIQUES ET DOPAMINERGIQUES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 10 flacon(s) en verre de 20 ml - CIP13 : 3400955082583
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 03/03/2022 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 15/12/2021
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de dobutamine (DOBUTREX et ses génériques) déjà inscrites.
Code dossier CT-19638
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 14,01 mg de CHLORHYDRATE DE DOBUTAMINE dans 1 ml de solution
Principe actif
Substance 12,5 mg de DOBUTAMINE BASE dans 1 ml de solution
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : C01CA07. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.