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CISPLATINE HIKMA 1 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Cette fiche contient les informations concernant CISPLATINE HIKMA 1 mg/mL, solution à diluer pour perfusion, médicament
fabriqué par HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 07/01/2022.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | CISPLATINE HIKMA 1 mg/mL, solution à diluer pour perfusion |
| 🏭 Fabricant | HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) |
| 💊 Forme pharmaceutique | solution à diluer pour perfusion |
| 👅 Voie d'administration | intraveineuse |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 07/01/2022 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure décentralisée |
Référencement/classement
| Code CIS | 62310080 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 100 ml - CIP13 : 3400955086758
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 16/10/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
💊 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 50 ml - CIP13 : 3400955086741
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 16/10/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 17/07/2024 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Cette spécialité est un générique qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités de cisplatine dont les spécialités génériques de PLATINOL (cisplatine) 1 mg/mL. |
| Code dossier | CT-20723 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | solution |
| Substance | 1 mg de CISPLATINE dans 1 mL de solution à diluer
Principe actif |
RSS 2.0
