CISPLATINE HIKMA 1 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Titulaire AMM : HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL)
Informations sur le médicament
| Dénomination | CISPLATINE HIKMA 1 mg/mL, solution à diluer pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) |
| Forme pharmaceutique | solution à diluer pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 07/01/2022 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) |
| Code CIS | 62310080 |
| Code CIP13 | 3400955086741 |
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 100 ml
CIP13 : 3400955086758
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 16/10/2024 · Collectivités : oui
Date : 16/10/2024 · Collectivités : oui
💊 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 50 ml
CIP13 : 3400955086741
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 16/10/2024 · Collectivités : oui
Date : 16/10/2024 · Collectivités : oui
Groupe générique
| Groupe | CISPLATINE 1 mg/1 mL - PLATINOL 1 mg/ml, solution pour perfusion |
| Statut dans le groupe | Générique |
Composition chimique
solution
1 mg de CISPLATINE dans 1 mL de solution à diluer
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 17/07/2024 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 17/07/2024 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités de cisplatine dont les spécialités génériques de PLATINOL (cisplatine) 1 mg/mL. |
| Code dossier HAS | CT-20723 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 17/07/2024 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 17/07/2024 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par CISPLATINE HIKMA (cisplatine) 1 mg/mL est important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-20723 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
Vous avez constaté un effet indésirable ?
⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.
Autres médicaments de HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL)
Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.
BENDAMUSTINE HIKMA 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion
poudre pour solution à diluer pour perfusion
poudre pour solution à diluer pour perfusion
CASPOFUNGINE HIKMA 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
poudre pour solution à diluer pour perfusion
poudre pour solution à diluer pour perfusion
CASPOFUNGINE HIKMA 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
poudre pour solution à diluer pour perfusion
poudre pour solution à diluer pour perfusion
CISATRACURIUM HIKMA 2 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
solution injectable ou pour perfusion
solution injectable ou pour perfusion
DAPTOMYCINE HIKMA 350 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion
poudre pour solution injectable ou pour perfusion
poudre pour solution injectable ou pour perfusion
DAPTOMYCINE HIKMA 500 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion
poudre pour solution injectable ou pour perfusion
poudre pour solution injectable ou pour perfusion
DAPTOMYCINE HIKMA PHARMA 350 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion
poudre pour solution injectable ou pour perfusion
poudre pour solution injectable ou pour perfusion
DAPTOMYCINE HIKMA PHARMA 500 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion
poudre pour solution injectable ou pour perfusion
poudre pour solution injectable ou pour perfusion
RSS 2.0
