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CARBOPLATINE HIKMA 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Cette fiche contient les informations concernant CARBOPLATINE HIKMA 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion, médicament
fabriqué par HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 19/10/2023.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | CARBOPLATINE HIKMA 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion |
| 🏭 Fabricant | HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) |
| 💊 Forme pharmaceutique | solution à diluer pour perfusion |
| 👅 Voie d'administration | intraveineuse |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 19/10/2023 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure de reconnaissance mutuelle |
Référencement/classement
| Code CIS | 61095461 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 flacon en verre jaune(brun) de 15 mL - CIP13 : 3400955098096
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 14/04/2025 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
💊 1 flacon en verre jaune(brun) de 45 mL - CIP13 : 3400955098102
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 14/04/2025 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
💊 1 flacon en verre jaune(brun) de 60 mL - CIP13 : 3400955098119
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 14/04/2025 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 23/10/2024 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier | CT-21066 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
| Date de l'avis : | 10/07/2024 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Ces spécialités sont un euro-générique qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de carboplatine injectable déjà inscrites dans le traitement du carcinome de lovaire dorigine épithéliale à un stade avancé (en traitement de première ligne et en traitement de deuxième ligne, après léchec dautres traitements) et dans le traitement du carcinome du poumon à petites cellules. |
| Code dossier | CT-20822 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | solution |
| Substance | 10 mg de CARBOPLATINE dans 1 mL de solution
Principe actif |
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