CARBOPLATINE HIKMA 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Titulaire AMM : HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL)
Informations sur le médicament
| Dénomination | CARBOPLATINE HIKMA 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) |
| Forme pharmaceutique | solution à diluer pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 19/10/2023 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Titulaire | HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) |
| Code CIS | 61095461 |
| Code CIP13 | 3400955098096 |
Présentations commercialisées
💊 1 flacon en verre jaune(brun) de 15 mL
CIP13 : 3400955098096
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 14/04/2025 · Collectivités : oui
Date : 14/04/2025 · Collectivités : oui
💊 1 flacon en verre jaune(brun) de 45 mL
CIP13 : 3400955098102
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 14/04/2025 · Collectivités : oui
Date : 14/04/2025 · Collectivités : oui
💊 1 flacon en verre jaune(brun) de 60 mL
CIP13 : 3400955098119
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 14/04/2025 · Collectivités : oui
Date : 14/04/2025 · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
10 mg de CARBOPLATINE dans 1 mL de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 23/10/2024 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 23/10/2024 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-21066 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 10/07/2024 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 10/07/2024 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont un euro-générique qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de carboplatine injectable déjà inscrites dans le traitement du carcinome de l’ovaire d’origine épithéliale à un stade avancé (en traitement de première ligne et en traitement de deuxième ligne, après l’échec d’autres traitements) et dans le traitement du carcinome du poumon à petites cellules. |
| Code dossier HAS | CT-20822 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 23/10/2024 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 23/10/2024 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par CARBOPLATINE HIKMA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, est important dans le traitement du carcinome de l’ovaire d’origine épithéliale à un stade avancé (en traitement de première ligne et en traitement de deuxième ligne, après l’échec d’autres traitements) et dans le traitement du carcinome du poumon à petites cellules. |
| Code dossier HAS | CT-21066 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 23/10/2024 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 23/10/2024 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par CARBOPLATINE HIKMA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, est insuffisant dans les tumeurs testiculaires germinales séminomateuses à haut risque (stade I) en traitement adjuvant. |
| Code dossier HAS | CT-21066 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 10/07/2024 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 10/07/2024 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par CARBOPLATINE HIKMA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans le traitement du carcinome de l’ovaire d’origine épithéliale à un stade avancé (en traitement de première ligne et en traitement de deuxième ligne, après l’échec d’autres traitements) et dans le traitement du carcinome du poumon à petites cellules. |
| Code dossier HAS | CT-20822 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 10/07/2024 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 10/07/2024 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par CARBOPLATINE HIKMA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, est insuffisant dans les tumeurs testiculaires germinales séminomateuses à haut risque (stade I) en traitement adjuvant. |
| Code dossier HAS | CT-20822 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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