BENDAMUSTINE HIKMA 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion — Bendamustine
Titulaire AMM : HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL)
Informations sur le médicament
| Dénomination | BENDAMUSTINE HIKMA 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) |
| Forme pharmaceutique | poudre pour solution à diluer pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 29/08/2019 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) |
| Code CIS | 63775634 |
| Code CIP13 | 3400930208243 |
| Code ATC | L01AA09 |
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 100 mg
CIP13 : 3400930208243
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 30/10/2020 · Collectivités : oui
Date : 30/10/2020 · Collectivités : oui
💊 5 flacon(s) en verre jaune(brun) de 25 mg
CIP13 : 3400955068303
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 30/11/2020 · Collectivités : oui
Date : 30/11/2020 · Collectivités : oui
Groupe générique
| Groupe | CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE 2,5 mg/mL - LEVACT 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion |
| Statut dans le groupe | Générique |
Composition chimique
poudre
de CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE MONOHYDRATÉ
Principe actif
25 mg de CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE dans un flacon de 25 mg de poudre
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 24/06/2020 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 24/06/2020 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-18707 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 11/12/2019 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 11/12/2019 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps LEVACT 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion, déjà inscrit. |
| Code dossier HAS | CT-18216 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 24/06/2020 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 24/06/2020 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par BENDAMUSTINE HIKMA 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-18707 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 11/12/2019 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 11/12/2019 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par BENDAMUSTINE HIKMA 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-18216 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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