ATRACURIUM HIKMA 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion — Atracurium

Titulaire AMM : HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL)

Commercialisée solution injectable ou pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationATRACURIUM HIKMA 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
Fabricant / Titulaire HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL)
Forme pharmaceutiquesolution injectable ou pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM23/08/2018
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL)
Code CIS67466119
Code CIP133400955058502
Code ATCM03AC04
Présentations commercialisées
💊 10 ampoules en verre de 2,5 mL
CIP13 : 3400955058502  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 13/07/2020  · Collectivités : oui
💊 10 ampoules en verre de 5 mL
CIP13 : 3400955058533  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 18/05/2020  · Collectivités : oui
💊 10 flacon(s) en verre de 25 ml
CIP13 : 3400955093589  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 09/02/2024  · Collectivités : oui
Groupe générique
GroupeBÉSILATE D'ATRACURIUM 10 mg/ml - TRACRIUM 25 mg/2,5 ml (1 POUR CENT), solution injectable en ampoule
Statut dans le groupe Générique
GroupeBÉSILATE D'ATRACURIUM 10 mg/ml - TRACRIUM 50 mg/5 ml (1 POUR CENT), solution injectable en ampoule
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
solution
10 mg de BÉSILATE D'ATRACURIUM dans 1 ml de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
03/04/2019 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis03/04/2019
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à TRACRIUM.
Code dossier HASCT-17615
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
03/04/2019 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis03/04/2019
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par ATRACURIUM HIKMA est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-17615
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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