ALOXI 250 microgrammes, solution injectable

Titulaire AMM : HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS

Non commercialisée solution injectable intraveineuse

Informations sur le médicament

Dénomination	ALOXI 250 microgrammes, solution injectable
Fabricant / Titulaire	HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

État	Non commercialisée
Date AMM	22/03/2005
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/04/306
Titulaire	HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS
Code CIS	61794949
Code CIP13	3400937548281

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

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Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre de 5 ml

CIP13 : 3400937548281 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 01/12/2021 · Collectivités : non

Groupe générique

Groupe	PALONOSETRON (CHLORHYDRATE DE) équivalent à PALONOSETRON 50 microgrammes/mL - ALOXI 250 microgrammes, solution injectable
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

solution

de PALONOSÉTRON (CHLORHYDRATE DE)

Principe actif

50 microgrammes de PALONOSÉTRON BASE dans 1 ml

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 03/02/2016 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	03/02/2016
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	Par rapport à l’ondansétron IV, ALOXI 250 µg, solution injectable n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) chez l’enfant âgé de 1 mois ou plus dans : • la prévention des nausées et vomissements aigus associés aux chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes . • la prévention des nausées et vomissements associés aux chimiothérapies anticancéreuses modérément émétisantes.
Code dossier HAS	CT-14842
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 21/11/2012 Pas d'amélioration (V) — Modification des conditions d'inscription (CT)

Date de l'avis	21/11/2012
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Modification des conditions d'inscription (CT)
Libellé	En prévention de nausées et vomissements aiguës associés aux chimiothérapies anti-cancéreuses hautement émétisantes, ALOXI n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport à l’ondansétron. »
Code dossier HAS	CT-12459
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 21/11/2012 Amélioration mineure (IV) — Modification des conditions d'inscription (CT)

Date de l'avis	21/11/2012
Valeur ASMR	Amélioration mineure (IV)
Motif	Modification des conditions d'inscription (CT)
Libellé	En prévention des nausées et vomissements associés aux chimiothérapies anti-cancéreuses modérément émétisantes, la Commission de la Transparence considère qu’ALOXI apporte une amélioration mineure du service médical rendu (ASMR de niveau IV) en termes d’efficacité par rapport à l’ondansétron.
Code dossier HAS	CT-12459
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 03/01/2007 Amélioration mineure (IV) — Inscription (CT)

Date de l'avis	03/01/2007
Valeur ASMR	Amélioration mineure (IV)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	En prévention des nausées et vomissements associés aux chimiothérapies anti-cancéreuses modérément émétisantes, la Commission de la Transparence considère qu'ALOXI apporte une amélioration mineure du service médical rendu (ASMR de niveau IV) en termes d'efficacité par rapport à l'ondansétron.
Code dossier HAS	CT-3936
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 03/01/2007 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	03/01/2007
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	En prévention de nausées et vomissements aiguës associés aux chimiothérapies anti-cancéreuses hautement émétisantes, ALOXI n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport à l'ondansétron.
Code dossier HAS	CT-3936
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 03/02/2016 Important — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	03/02/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par ALOXI 250 µg, solution injectable est important dans l’extension d’indication pédiatrique (de 1 mois à 18 ans).
Code dossier HAS	CT-14842
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 21/11/2012 Important — Modification des conditions d'inscription (CT)

Date de l'avis	21/11/2012
Valeur SMR	Important
Motif	Modification des conditions d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ALOXI est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-12459
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 03/01/2007 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	03/01/2007
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans ses indications.
Code dossier HAS	CT-3936
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Indicateur	2015	2016	2017	2018	2019	2020	2021	2022	2023	2024	2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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