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ALOXI 250 microgrammes, solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant ALOXI 250 microgrammes, solution injectable, médicament fabriqué par HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 22/03/2005.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ALOXI 250 microgrammes, solution injectable
🏭 Fabricant HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
⚠️ Disponibilité Warning disponibilité
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 22/03/2005
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/04/306

Référencement/classement

Code CIS 61794949

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre de 5 ml - CIP13 : 3400937548281
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 01/12/2021 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 03/02/2016
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Par rapport à l’ondansétron IV, ALOXI 250 µg, solution injectable n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) chez l’enfant âgé de 1 mois ou plus dans :
• la prévention des nausées et vomissements aigus associés aux chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes .
• la prévention des nausées et vomissements associés aux chimiothérapies anticancéreuses modérément émétisantes.
Code dossier CT-14842
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 21/11/2012
Valeur ASMR V
Motif Modification des conditions d'inscription (CT)
libelle En prévention de nausées et vomissements aiguës associés aux chimiothérapies anti-cancéreuses hautement émétisantes, ALOXI n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport à l’ondansétron. »
Code dossier CT-12459
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 21/11/2012
Valeur ASMR IV
Motif Modification des conditions d'inscription (CT)
libelle En prévention des nausées et vomissements associés aux chimiothérapies anti-cancéreuses modérément émétisantes, la Commission de la Transparence considère qu’ALOXI apporte une amélioration mineure du service médical rendu (ASMR de niveau IV) en termes d’efficacité par rapport à l’ondansétron.
Code dossier CT-12459
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 03/01/2007
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle En prévention de nausées et vomissements aiguës associés aux chimiothérapies anti-cancéreuses hautement émétisantes, ALOXI n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport à l'ondansétron.
Code dossier CT-3936
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 03/01/2007
Valeur ASMR IV
Motif Inscription (CT)
libelle En prévention des nausées et vomissements associés aux chimiothérapies anti-cancéreuses modérément émétisantes, la Commission de la Transparence considère qu'ALOXI apporte une amélioration mineure du service médical rendu (ASMR de niveau IV) en termes d'efficacité par rapport à l'ondansétron.
Code dossier CT-3936
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 50 microgrammes de PALONOSÉTRON BASE dans 1 ml
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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