AKYNZEO 300 mg/0,5 mg, gélules
Titulaire AMM : HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS
Informations sur le médicament
| Dénomination | AKYNZEO 300 mg/0,5 mg, gélules |
| Fabricant / Titulaire | HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS |
| Forme pharmaceutique | gélule |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 27/05/2015 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/15/1001 |
| Titulaire | HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS |
| Code CIS | 67693946 |
| Code CIP13 | 3400930038628 |
| Code ATC | A04AA55 |
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) aluminium de 1 gélule(s)
CIP13 : 3400930038628
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 11/11/2017 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Prévention chez l'adulte des fortes nausées et vomissements entraînés par certaines chimiothérapies utilisant du cisplatine. ; JOURNAL OFFICIEL ; 07/11/17
Date : 11/11/2017 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Prévention chez l'adulte des fortes nausées et vomissements entraînés par certaines chimiothérapies utilisant du cisplatine. ; JOURNAL OFFICIEL ; 07/11/17
Prix de vente : 55,22 €
dont 54,20 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
gélule
300 mg de NÉTUPITANT dans une gélule
Principe actif
0,56 mg de CHLORHYDRATE DE PALONOSÉTRON dans une gélule
Principe actif
0,5 mg de PALONOSÉTRON dans une gélule
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 22/03/2017 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Prenant en compte : la démonstration de non-infériorité dAKYNZEO + dexaméthasone par rapport à lassociation des antiémétiques granisétron + aprépitant + dexaméthasone, le doute sur la transposabilité des données obtenues dans cette étude à la pratique et aux patients français, la Commission considère quAKYNZEO napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au traitement de référence associant un sétron, laprépitant, et un corticoïde, dans la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes à base de cisplatine. |
| Code dossier HAS | CT-14838 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 16/12/2020 |
| Valeur SMR | Insuffisant |
| Motif | Réévaluation SMR |
| Libellé | Le service médical rendu par AKYNZEO reste insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles pour la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses modérément émétisantes. |
| Code dossier HAS | CT-18630 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 22/03/2017 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par AKYNZEO 300 mg/0,5 mg, gélule est important dans la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes à base de cisplatine. |
| Code dossier HAS | CT-14838 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 22/03/2017 |
| Valeur SMR | Insuffisant |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par AKYNZEO 300 mg/0,5 mg, gélule est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses modérément émétisantes. |
| Code dossier HAS | CT-14838 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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