1. Accueil >
  2. Fabricant >
  3. HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS >
  4. akynzeo-300-mg05-mg-gelule

AKYNZEO 300 mg/0,5 mg, gélule

Cette fiche contient les informations concernant AKYNZEO 300 mg/0,5 mg, gélule, médicament fabriqué par HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 27/05/2015.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination AKYNZEO 300 mg/0,5 mg, gélule
🏭 Fabricant HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS
💊 Forme pharmaceutique gélule
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67693946
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67693946

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 27/05/2015
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/15/1001

Référencement/classement

Code CIS 67693946
Code ATC A04AA55
Libelle ATC1 SYSTEME DIGESTIF ET METABOLISME
Libelle ATC2 ANTIEMETIQUES ET ANTINAUSEEUX
Libelle ATC3 ANTIEMETIQUES ET ANTINAUSEEUX
Libelle ATC4 ANTAGONISTES DE LA SEROTONINE (5HT3)
Libelle ATC5 PALONOSETRON EN ASSOCIATION

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) aluminium de 1 gélule(s) - CIP13 : 3400930038628
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 11/11/2017 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 54,20 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 55,22 €
    Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

    - Prévention chez l'adulte des fortes nausées et vomissements entraînés par certaines chimiothérapies utilisant du cisplatine. ; JOURNAL OFFICIEL ; 07/11/17 ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 22/03/2017
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Prenant en compte :
• la démonstration de non-infériorité d’AKYNZEO + dexaméthasone par rapport à l’association des antiémétiques granisétron + aprépitant + dexaméthasone,
• le doute sur la transposabilité des données obtenues dans cette étude à la pratique et aux patients français,
la Commission considère qu’AKYNZEO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au traitement de référence associant un sétron, l’aprépitant, et un corticoïde, dans la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes à base de cisplatine.
Code dossier CT-14838
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré gélule
Substance 300 mg de NÉTUPITANT dans une gélule
Principe actif
Substance 0,56 mg de CHLORHYDRATE DE PALONOSÉTRON dans une gélule
Principe actif
Substance 0,5 mg de PALONOSÉTRON dans une gélule
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : A04AA55. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.