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PREGABALINE HCS 300 mg, gélule

Cette fiche contient les informations concernant PREGABALINE HCS 300 mg, gélule, médicament fabriqué par HCS (BELGIQUE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 22/02/2016.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination PREGABALINE HCS 300 mg, gélule
🏭 Fabricant HCS (BELGIQUE)
💊 Forme pharmaceutique gélule
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64862526
Conditions de prescription liste I
prescription limitée à 6 mois
prescription sur ordonnance sécurisée
Informations importantes BDPM Prégabaline (Lyrica et génériques) : modification des conditions de prescription et délivrance pour limiter le mésusage - du 2021-02-25 au 2026-02-25
Nouvelles conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base de prégabaline (Lyrica et ses génériques) - du 2021-05-10 au 2026-05-10
Le risque de malformation chez les enfants exposés pendant la grossesse à la prégabaline est confirmé - du 2022-06-29 au 2025-06-30
Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître - du 2023-11-29 au 2025-11-29
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64862526

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 22/02/2016
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 64862526
Code ATC N02BF02
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 ANALGESIQUES
Libelle ATC3 AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES
Libelle ATC4 GABAPENTINOIDES
Libelle ATC5 PREGABALINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 56 gélule(s) - CIP13 : 3400930041604
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 10/05/2016 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 21,06 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 22,08 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

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Composition chimique

Element considéré gélule
Substance 300 mg de PRÉGABALINE dans une gélule
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N02BF02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.