IDEFIRIX 11 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Commercialisée poudre pour solution à diluer pour perfusion intraveineuse ⚠ Surveillance renforcée

Informations sur le médicament

⚠ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.

Dénomination	IDEFIRIX 11 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire	HANSA BIOPHARMA (SUEDE)
Forme pharmaceutique	poudre pour solution à diluer pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services UROLOGIE liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre

CIP13 : 3400955082354 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 14/04/2022 · Collectivités : oui

💊 2 flacon(s) en verre

CIP13 : 3400955082361 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 14/04/2022 · Collectivités : oui

Composition chimique

poudre

11 mg de IMLIFIDASE dans un flacon

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 30/03/2022 Amélioration modérée (III) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	30/03/2022
Valeur ASMR	Amélioration modérée (III)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	IDEFIRIX (imlifidase) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique de désensibilisation des patients adultes hyperimmunisés en attente d’une transplantation rénale ayant un crossmatch positif pour les antigènes d’un greffon disponible de donneur décédé et ayant une probabilité faible d’être transplantés dans le cadre du système de répartition (et d’attribution) des greffons en vigueur, y compris dans le cadre des priorités et/ou programmes destinés aux patients hyperimmunisés.
Code dossier HAS	CT-19602
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 30/03/2022 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	30/03/2022
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par IDEFIRIX (imlifidase) est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-19602
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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