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IDEFIRIX 11 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Cette fiche contient les informations concernant IDEFIRIX 11 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, médicament
fabriqué par HANSA BIOPHARMA (SUEDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 25/08/2020.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | IDEFIRIX 11 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion |
| 🏭 Fabricant | HANSA BIOPHARMA (SUEDE) |
| 💊 Forme pharmaceutique | poudre pour solution à diluer pour perfusion |
| 👅 Voie d'administration | intraveineuse |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Oui |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services UROLOGIE liste I |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 25/08/2020 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure centralisée |
| Numéro autorisation européenne | EU/1/20/1471 |
Référencement/classement
| Code CIS | 66170619 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 flacon(s) en verre - CIP13 : 3400955082354
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 14/04/2022 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
💊 2 flacon(s) en verre - CIP13 : 3400955082361
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 14/04/2022 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 30/03/2022 |
| Valeur ASMR | III |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | IDEFIRIX (imlifidase) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique de désensibilisation des patients adultes hyperimmunisés en attente dune transplantation rénale ayant un crossmatch positif pour les antigènes dun greffon disponible de donneur décédé et ayant une probabilité faible dêtre transplantés dans le cadre du système de répartition (et dattribution) des greffons en vigueur, y compris dans le cadre des priorités et/ou programmes destinés aux patients hyperimmunisés. |
| Code dossier | CT-19602 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | poudre |
| Substance | 11 mg de IMLIFIDASE dans un flacon
Principe actif |
RSS 2.0
