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LEPTAX 750 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant LEPTAX 750 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par HAC PHARMA et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 13/04/2018.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination LEPTAX 750 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant HAC PHARMA
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
⚠️ Disponibilité Warning disponibilité
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM Lévétiracétam (KEPPRA) et allongement de lintervalle QT (mise à jour du RCP et de la notice patients) - Retour dinformation sur le PRAC de juillet 2020 - Point d'information - du 2020-08-03 au 2025-08-03
Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître - du 2023-11-29 au 2025-11-29
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 13/04/2018
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 60248000

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - CIP13 : 3400927985393
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 28/07/2023 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65 %
    Prix : 22,39 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 23,41 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 02/06/2021
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de lévétiracétam déjà disponibles.
Code dossier CT-19212
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 750 mg de LÉVÉTIRACÉTAM dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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