1. Accueil >
  2. Fabricant >
  3. HAC PHARMA >
  4. flucortac-100-microgrammesml-solution-buvable

FLUCORTAC 100 microgrammes/mL, solution buvable

Cette fiche contient les informations concernant FLUCORTAC 100 microgrammes/mL, solution buvable, médicament fabriqué par HAC PHARMA et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 05/01/2022.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination FLUCORTAC 100 microgrammes/mL, solution buvable
🏭 Fabricant HAC PHARMA
💊 Forme pharmaceutique solution buvable
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61955498
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61955498

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 05/01/2022
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 61955498
Code ATC H02AA02
Libelle ATC1 HORMONES SYSTEMIQUES, A L EXCLUSION DES HORMONES SEXUELLES ET DES INSULINES
Libelle ATC2 CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE
Libelle ATC3 CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON ASSOCIES
Libelle ATC4 MINERALOCORTICOIDES
Libelle ATC5 FLUDROCORTISONE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 50 mL + seringue pour administration orale graduée tous les 0,1 mL. - CIP13 : 3400930245347
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 10/02/2023 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65 %
    Prix : 138,98 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 140,00 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 21/09/2022
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Compte tenu de :
• l’usage bien établi de la fludrocortisone dans le traitement de l'insuffisance corticosurré-nale primaire, en cas de déficit en minéralocorticoïde .
• l’intérêt pratique de cette formulation, en particulier chez les nouveau-nés, sans donnée clinique permettant d’étayer un avantage en termes de qualité de vie ou d’observance,
la commission de la Transparence considère que FLUCORTAC (fludrocortisone) 100 µg/mL, solution buvable n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité à base de fludrocortisone déjà inscrite, FLUCORTAC (fludrocor-tisone) 50 µg, comprimé sécable.

Compte tenu de :
• la faible qualité de la démonstration qui suggère une augmentation modeste de la pres-sion artérielle lors du passage en position debout (études anciennes, principalement non comparative, avec un faible nombre de patients),
• l’absence de données comparatives en termes d’efficacité et de tolérance par rapport à la midodrine,
• le besoin médical à disposer d’alternatives et l’usage bien établi de la fludrocortisone dans le traitement de l’hypotension orthostatique neurogène,
• l’absence de démonstration de l’intérêt pratique de cette formulation en termes de qualité de vie ou d’observance,
la commission de la Transparence considère que FLUCORTAC (fludrocortisone) 100 µg/mL, solution buvable n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l’hypotension orthostatique neurogène.
Code dossier CT-19778
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 100 microgrammes de ACÉTATE DE FLUDROCORTISONE dans 1 mL de solution
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : H02AA02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.