XENETIX 350 (350 mg d'Iode/mL), solution injectable — Iobitridol

Titulaire AMM : GUERBET

Commercialisée solution injectable intraartérielleintraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	XENETIX 350 (350 mg d'Iode/mL), solution injectable
Fabricant / Titulaire	GUERBET
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	intraartérielle intraveineuse
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	24/08/1994
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	GUERBET
Code CIS	66613769
Code CIP13	3400926908362
Code ATC	V08AB11

Classification ATC

Groupe anatomique principalVDivers

Sous-groupe thérapeutiqueV08Produits de contraste

Sous-groupe pharmacologiqueV08AProduits de contraste à rayons X hydrosolubles

Sous-groupe chimiqueV08ABProduits de contraste radiologiques hydrosolubles néphrotrophes, basse osmolarité

Sous-groupe substance chimiqueV08AB11iobitridol

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Point de situation sur les approvisionnements des produits de contraste

Alerte valable du 30/04/2025 au 30/10/2026

🔴

Produits de contraste iodés: rappel de la conduite à tenir face aux réactions cutanées d'hypersensibilité retardée

Alerte valable du 16/07/2025 au 16/07/2027

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre de 125 ml rempli à 100 ml

CIP13 : 3400933771362 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/06/1995 · Collectivités : oui
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Urographie intraveineuse
- tomodensitométrie
- angiographie numérisée par voie intraveineuse
- artériographie
- angiocardiographie. ; JOURNAL OFFICIEL ; 30/11/17

💊 1 flacon(s) en verre de 125 ml rempli à 100 ml avec dispositif(s) d'administration pour injecteur Medrad Stellant (1 seringue + 1 prolongateur + 1 cathéter sécurisé 20G)

CIP13 : 3400930164594 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 30/05/2025 · Collectivités : non

💊 1 flacon(s) en verre de 150 ml

CIP13 : 3400933771423 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/06/1999 · Collectivités : oui
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Urographie intraveineuse
- tomodensitométrie
- angiographie numérisée par voie intraveineuse
- artériographie
- angiocardiographie. ; JOURNAL OFFICIEL ; 30/11/17

💊 1 flacon(s) en verre de 150 ml avec dispositif(s) d'administration pour injecteur Medrad Stellant (1 seringue + 1 prolongateur + 1 cathéter sécurisé 20G)

CIP13 : 3400930107485 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 30/05/2025 · Collectivités : non

💊 1 flacon(s) en verre de 20 ml

CIP13 : 3400926908362 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 31/05/2022 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %

Prix de vente : 8,41 €

dont 7,39 € + honoraires 1,02 €

💊 1 flacon(s) en verre de 200 ml

CIP13 : 3400933771591 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/06/1995 · Collectivités : oui
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Urographie intraveineuse
- tomodensitométrie
- angiographie numérisée par voie intraveineuse
- artériographie
- angiocardiographie. ; JOURNAL OFFICIEL ; 30/11/17

💊 1 flacon(s) en verre de 30 ml rempli à 20 ml

CIP13 : 3400933771072 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 31/05/2022 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 8,41 €

dont 7,39 € + honoraires 1,02 €

💊 1 flacon(s) en verre de 50 ml

CIP13 : 3400933771133 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/06/1995 · Collectivités : oui
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Urographie intraveineuse
- tomodensitométrie
- angiographie numérisée par voie intraveineuse
- artériographie
- angiocardiographie. ; JOURNAL OFFICIEL ; 30/11/17

💊 1 poche(s) polypropylène de 100 ml

CIP13 : 3400936915428 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 28/10/2010 · Collectivités : oui
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Urographie intraveineuse
- tomodensitométrie
- angiographie numérisée par voie intraveineuse
- artériographie
- angiocardiographie. ; JOURNAL OFFICIEL ; 30/11/17

💊 1 poche(s) polypropylène de 100 ml avec dispositif(s) d'administration pour injecteur FlowSens (1 prolongateur + 1 cathéter sécurisé 20G)

CIP13 : 3400927966705 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 30/05/2025 · Collectivités : non

💊 1 poche(s) polypropylène de 150 ml

CIP13 : 3400936915657 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 28/10/2010 · Collectivités : oui
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Urographie intraveineuse
- tomodensitométrie
- angiographie numérisée par voie intraveineuse
- artériographie
- angiocardiographie. ; JOURNAL OFFICIEL ; 30/11/17

💊 1 poche(s) polypropylène de 150 ml avec dispositif(s) d'administration pour injecteur FlowSens (1 prolongateur + 1 cathéter sécurisé 20G)

CIP13 : 3400927966873 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 30/05/2025 · Collectivités : non

💊 1 poche(s) polypropylène de 150 ml avec dispositif(s) d'administration pour injecteur Medex SBI (1 prolongateur + 1 cathéter 20G)

CIP13 : 3400927372421 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 31/01/2024 · Collectivités : non

💊 1 poche(s) polypropylène de 200 ml

CIP13 : 3400936915886 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 03/07/2024 · Collectivités : oui

💊 1 poche(s) polypropylène de 500 ml

CIP13 : 3400936916029 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 03/07/2024 · Collectivités : oui

💊 10 flacon(s) en verre de 500 ml

CIP13 : 3400930282229 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 16/06/2025 · Collectivités : oui

💊 10 flacon(s) en verre de de 125 ml rempli à 100 ml

CIP13 : 3400956015665 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 30/04/2026 · Collectivités : non

💊 10 poche(s) polypropylène de 100 ml

CIP13 : 3400957081690 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 06/02/2008 · Collectivités : oui

💊 10 poche(s) polypropylène de 150 ml

CIP13 : 3400957081751 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 29/01/2008 · Collectivités : oui

💊 10 poche(s) polypropylène de 200 ml

CIP13 : 3400957081812 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 22/05/2008 · Collectivités : oui

💊 10 poche(s) polypropylène de 500 ml

CIP13 : 3400957081980 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 08/03/2024 · Collectivités : oui

Composition chimique

solution

35,0000 g de IODE dans 100 ml de solution

Fraction thérapeutique

76,7800 g de IOBITRIDOL dans 100 ml de solution

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 31/01/2024 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	31/01/2024
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-20422
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 24/03/2021 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	24/03/2021
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-19166
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 05/02/2020 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	05/02/2020
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-18266
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 23/01/2019 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	23/01/2019
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-17513
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 01/10/2014 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	01/10/2014
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-13859
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 04/11/2009 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	04/11/2009
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier HAS	CT-7114
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 02/04/2008 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	02/04/2008
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont un complément de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu.
Code dossier HAS	CT-5433

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 31/01/2024 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	31/01/2024
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par XENETIX 250, 300 et XENETIX 350 (iobitridol) est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-20422
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 24/03/2021 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	24/03/2021
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par XENETIX 300 ET XENETIX 350 (iobitridol) est important dans les indications des AMM.
Code dossier HAS	CT-19166
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 05/02/2020 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	05/02/2020
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par XENETIX 300 et XENETIX 350, solution injectable en flacon avec nécessaire d’administration pour injecteur Medrad Stellant, est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-18266
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 23/01/2019 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	23/01/2019
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de XENETIX 300 et XENETIX 350, solution injectable en flacon avec nécessaire d’administration pour injecteur Medrad Stellant est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-17513
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 06/07/2016 Important — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	06/07/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par XENETIX reste important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-15081
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗