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XENETIX 250 (250 mg d'iode/mL), solution injectable — Iobitridol

Titulaire AMM : GUERBET

Commercialisée solution injectable intraartérielleintracholangiopancréatiqueintraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationXENETIX 250 (250 mg d'iode/mL), solution injectable
Fabricant / Titulaire GUERBET
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationintraartérielle
intracholangiopancréatique
intraveineuse
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM24/08/1994
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire GUERBET
Code CIS60407463
Code CIP133400956016037
Code ATCV08AB11
⚠ Informations importantes de sécurité
🔴
🔴
Présentations commercialisées
💊 10 flacon(s) en verre de 100 ml
CIP13 : 3400956016037  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 01/01/1997  · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
25,0000 g de IODE dans 100 ml de solution
Fraction thérapeutique
54,8400 g de IOBITRIDOL dans 100 ml de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 31/01/2024 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis31/01/2024
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCes spécialités sont un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HASCT-20422
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 31/01/2024 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis31/01/2024
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par XENETIX 250, 300 et XENETIX 350 (iobitridol) est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-20422
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
▸ 06/07/2016 Important — Renouvellement d'inscription (CT)
Date de l'avis06/07/2016
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par XENETIX reste important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-15081
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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suspension buvable à diluer
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MICROTRAST, pâte orale
pâte
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TELEBRIX GASTRO (300 mg l/mL), solution pour administration par voie orale ou rectale
solution ou
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solution injectable