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OPTIRAY 350 (350 mg I/mL), solution injectable en flacon

Cette fiche contient les informations concernant OPTIRAY 350 (350 mg I/mL), solution injectable en flacon, médicament fabriqué par GUERBET et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 05/02/1990.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination OPTIRAY 350 (350 mg I/mL), solution injectable en flacon
🏭 Fabricant GUERBET
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration intraartérielle;intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65772900
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM Produits de contraste et risques de réactions d'hypersensibilité immédiate : l'ANSM rappelle les précautions à prendre - Point d'Information - du 2020-03-18 au 2026-03-18
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65772900

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 05/02/1990
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 65772900
Code ATC V08AB07
Libelle ATC1 DIVERS
Libelle ATC2 PRODUITS DE CONTRASTE
Libelle ATC3 PRODUITS DE CONTRASTE IODES
Libelle ATC4 PRODUITS DE CONTRASTE DE BASSE OSMOLARITE, HYDROSOLUBLES, A TROPISME RENAL
Libelle ATC5 IOVERSOL

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre de 100 ml - CIP13 : 3400933276874
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/01/2002 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 200 ml - CIP13 : 3400933276935
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/11/1991 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 50 ml - CIP13 : 3400933276645
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/05/1991 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 50 ml - avec seringue(s) - polypropylène - avec matériel de perfusion - CIP13 : 3400933277017
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 30/10/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 500 ml - CIP13 : 3400930282090
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 08/03/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 10 flacon(s) en verre de 100 ml - CIP13 : 3400956034246
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/01/2002 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 25 flacon(s) en verre de 50 ml - CIP13 : 3400956034185
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/01/2002 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 31/01/2024
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-20603
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 08/09/2021
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-19448
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 35,0 g de IODE dans 100 ml
Fraction thérapeutique
Substance 74,2 g de IOVERSOL dans 100 ml
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : V08AB07. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.