OPTIRAY 350 (350 mg I/mL), solution injectable en flacon — Ioversol
Titulaire AMM : GUERBET
Informations sur le médicament
| Dénomination | OPTIRAY 350 (350 mg I/mL), solution injectable en flacon |
| Fabricant / Titulaire | GUERBET |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | intraartérielle intraveineuse |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 05/02/1990 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | GUERBET |
| Code CIS | 65772900 |
| Code CIP13 | 3400930282090 |
| Code ATC | V08AB07 |
Classification ATC
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 30/04/2025
au 30/10/2026
Alerte valable du 16/07/2025
au 16/07/2027
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 100 ml
CIP13 : 3400933276874
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/01/2002 · Collectivités : oui
Date : 01/01/2002 · Collectivités : oui
💊 1 flacon(s) en verre de 200 ml
CIP13 : 3400933276935
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 19/11/1991 · Collectivités : oui
Date : 19/11/1991 · Collectivités : oui
💊 1 flacon(s) en verre de 50 ml
CIP13 : 3400933276645
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 19/05/1991 · Collectivités : oui
Date : 19/05/1991 · Collectivités : oui
💊 1 flacon(s) en verre de 50 ml - avec seringue(s) - polypropylène - avec matériel de perfusion
CIP13 : 3400933277017
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 30/10/2024 · Collectivités : non
Date : 30/10/2024 · Collectivités : non
💊 1 flacon(s) en verre de 500 ml
CIP13 : 3400930282090
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 08/03/2024 · Collectivités : oui
Date : 08/03/2024 · Collectivités : oui
💊 10 flacon(s) en verre de 100 ml
CIP13 : 3400956034246
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 31/03/2026 · Collectivités : non
Date : 31/03/2026 · Collectivités : non
💊 25 flacon(s) en verre de 50 ml
CIP13 : 3400956034185
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/01/2002 · Collectivités : oui
Date : 01/01/2002 · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
35,0 g de IODE dans 100 ml
Fraction thérapeutique
74,2 g de IOVERSOL dans 100 ml
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 31/01/2024 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 31/01/2024 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-20603 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 08/09/2021 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 08/09/2021 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-19448 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 31/01/2024 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 31/01/2024 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par OPTIRAY 300 et OPTIRAY 350 (ioversol) est important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-20603 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 08/09/2021 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 08/09/2021 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par OPTIRAY (ioversol) est important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-19448 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 12/12/2018 Important — Renouvellement d'inscription (CT)
| Date de l'avis | 12/12/2018 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par OPTIRAY et OPTIJECT reste important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-15428 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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