OPTIRAY 300 (300 mg l/mL), solution injectable en flacon
Cette fiche contient les informations concernant OPTIRAY 300 (300 mg l/mL), solution injectable en flacon, médicament
fabriqué par GUERBET et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 05/02/1990.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | OPTIRAY 300 (300 mg l/mL), solution injectable en flacon |
| 🏭 Fabricant | GUERBET |
| 💊 Forme pharmaceutique | solution injectable |
| 👅 Voie d'administration | intraartérielle;intraveineuse |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Lien BDPM | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67722465 |
| Conditions de prescription |
liste I
médicament soumis à prescription médicale |
| Informations importantes BDPM | Produits de contraste et risques de réactions d'hypersensibilité immédiate : l'ANSM rappelle les précautions à prendre - Point d'Information - du 2020-03-18 au 2026-03-18 |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67722465 |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 05/02/1990 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure nationale |
Référencement/classement
| Code CIS | 67722465 |
| Code ATC | V08AB07 |
| Libelle ATC1 | DIVERS |
| Libelle ATC2 | PRODUITS DE CONTRASTE |
| Libelle ATC3 | PRODUITS DE CONTRASTE IODES |
| Libelle ATC4 | PRODUITS DE CONTRASTE DE BASSE OSMOLARITE, HYDROSOLUBLES, A TROPISME RENAL |
| Libelle ATC5 | IOVERSOL |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 flacon(s) en verre de 100 ml - CIP13 : 3400933276294
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/05/1991 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
💊 1 flacon(s) en verre de 200 ml - CIP13 : 3400933276355
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/11/1991 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
💊 1 flacon(s) en verre de 500 ml - CIP13 : 3400930282069
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 11/03/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
💊 10 flacon(s) en verre de 100 ml - CIP13 : 3400956016327
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/01/2002 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 31/01/2024 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Ces spécialités sont un complément de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier | CT-20603 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
| Date de l'avis : | 08/09/2021 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Ces spécialités sont des compléments de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier | CT-19448 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | solution |
| Substance | 30,0 g de IODE dans 100 ml
Fraction thérapeutique |
| Substance | 63,6 g de IOVERSOL dans 100 ml
Principe actif |
Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes
Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : V08AB07. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.
