OPTIJECT 350 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion — Ioversol
Titulaire AMM : GUERBET
Informations sur le médicament
| Dénomination | OPTIJECT 350 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | GUERBET |
| Forme pharmaceutique | solution injectable ou pour perfusion |
| Voie d'administration | intraartérielle intraveineuse |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 28/03/1996 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Titulaire | GUERBET |
| Code CIS | 62823503 |
| Code CIP13 | 3400930187876 |
| Code ATC | V08AB07 |
Classification ATC
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 28/03/2023
au 28/09/2026
Alerte valable du 30/04/2025
au 30/10/2026
Alerte valable du 16/07/2025
au 16/07/2027
Présentations commercialisées
💊 1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 100 ml pour injecteur automatique
CIP13 : 3400934086649
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 19/07/1997 · Collectivités : oui
Date : 19/07/1997 · Collectivités : oui
💊 1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 100 ml pour injecteur automatique avec nécessaire d'administration pour injecteur Optivantage (1 prolongateur + 1 cathéter sécurisé 20G)
CIP13 : 3400930187876
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 25/05/2020 · Collectivités : oui
Date : 25/05/2020 · Collectivités : oui
💊 1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 125 ml pour injecteur automatique
CIP13 : 3400934086878
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 19/07/1997 · Collectivités : oui
Date : 19/07/1997 · Collectivités : oui
💊 1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 125 ml pour injecteur automatique avec nécessaire d'administration pour injecteur Optivantage (1 prolongateur + 1 cathéter sécurisé 20G)
CIP13 : 3400930187883
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 25/05/2020 · Collectivités : oui
Date : 25/05/2020 · Collectivités : oui
💊 1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 50 ml
CIP13 : 3400934086298
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 13/02/2023 · Collectivités : non
Date : 13/02/2023 · Collectivités : non
Composition chimique
solution
350 mg de IODE dans 1 mL
Fraction thérapeutique
741 mg de IOVERSOL dans 1 mL
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 23/10/2019 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 23/10/2019 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-18084 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 23/10/2019 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 23/10/2019 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par OPTIJECT est important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-18084 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 12/12/2018 Important — Renouvellement d'inscription (CT)
| Date de l'avis | 12/12/2018 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par OPTIRAY et OPTIJECT reste important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-15428 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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