OPTIJECT 300 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant OPTIJECT 300 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion, médicament fabriqué par GUERBET et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 28/03/1996.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	OPTIJECT 300 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion
🏭 Fabricant	GUERBET
💊 Forme pharmaceutique	solution injectable ou pour perfusion
👅 Voie d'administration	intraartérielle;intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Lien BDPM	https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67470459
Conditions de prescription	liste I
Informations importantes BDPM	Produits de contraste et risques de réactions d'hypersensibilité immédiate : l'ANSM rappelle les précautions à prendre - Point d'Information - du 2020-03-18 au 2026-03-18 Kits Optiject : Risque de fissure au niveau de la connexion entre la seringue et la tubulure d'injection de produit de contraste - du 2023-03-28 au 2025-09-28
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67470459

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	28/03/1996
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS	67470459
Code ATC	V08AB07
Libelle ATC1	DIVERS
Libelle ATC2	PRODUITS DE CONTRASTE
Libelle ATC3	PRODUITS DE CONTRASTE IODES
Libelle ATC4	PRODUITS DE CONTRASTE DE BASSE OSMOLARITE, HYDROSOLUBLES, A TROPISME RENAL
Libelle ATC5	IOVERSOL

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 100 ml pour injecteur automatique

1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 100 ml pour injecteur automatique avec nécessaire d'administration pour injecteur Optivantage (1 prolongateur + 1 cathéter sécurisé 20G)

1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 125 ml pour injecteur automatique

1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 125 ml pour injecteur automatique avec nécessaire d'administration pour injecteur Optivantage (1 prolongateur + 1 cathéter sécurisé 20G)

1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 50 ml

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	23/10/2019
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	Ces présentations sont des compléments de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier	CT-18084
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	solution
Substance	300 mg de IODE dans 1 mL Fraction thérapeutique
Substance	636 mg de IOVERSOL dans 1 mL Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : V08AB07. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.